5月19日，國家藥品不良反應監測中心通報雙黃連注射液有嚴重不良反應。

　　【核心提示】

　　5月19日，國家藥品不良反應監測中心對左氧氟沙星注射劑和雙黃連注射劑的嚴重不良反應，提出了謹慎使用的通報。

　　之前的5月8日，我國衛生部制定的《甲型H1N1流感診療方案》中仍然明確指出“雙黃連口服制劑”可用于中醫辨證治療人感染豬流感病癥。為什么衛生部先通報雙黃連注射劑有嚴重不良反應，后又將其口服制劑納入甲型H1N1流感診療方案呢？記者走訪相關專家進行答疑解惑。專家提醒人們中藥應以口服為好；被通報藥品并非“毒藥”，關鍵要向濫用抗生素說“不”。

　　【背景】

　　中藥雙黃連到底有沒有問題？

　　5月19日，國家藥品不良反應監測中心發布最新一期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫療機構警惕左氧氟沙星注射劑和雙黃連注射劑的嚴重不良反應。

　　記者注意到，在衛生部5月8日頒發的《甲型H1N1流感診療方案》中，提到雙黃連口服制劑對治療甲型H1N1流感具有一定的作用。而且在《診療方案》中給出的中藥藥方中的金銀花，連翹，黃岑，都是雙黃連口服制劑的主要原料。

　　據悉，雙黃連注射劑也是由金銀花、黃芩、連翹提取物制備的中藥制劑，雙黃連注射劑包括注射液和注射用無菌粉末。

　　為什么國家一面通報雙黃連注射制劑有嚴重不良反應，一面將其口服制劑納入甲型H1N1流感診療方案呢？帶著這個疑問記者走訪了省會多個基層社區診所和衛生部有關專家。

　　【走訪】

　　注射劑對老人、孩子產生副作用概率較高

　　國家針對左氧氟沙星注射劑和雙黃連注射劑下達《藥品不良反應信息通報》后，記者于近日隨意走訪了幾個社區衛生服務站和私人診所。

　　長安區建華大街社區衛生服務站的黃大夫告訴記者，左氧氟沙星注射劑多用于呼吸道感染和腸道感染的治療，雙黃連注射劑屬于清熱解毒類藥品。“這兩種藥品在平時使用的時候，我們一般都比較謹慎。即便病人拿著醫院的處方，我們也必須密切觀察輸液時的反應。特別是雙黃連注射劑，這種中成藥注射劑產生副作用的概率要比較大一些。我們使用雙黃連注射劑的時候，都是有醫生在病人身邊密切觀察，而且必須是低速點滴。”

　　石門小區石門門診部吳主任告訴記者，他已經在媒體上了解到了國家對這兩種注射劑發布了謹慎使用的信息。“我已經將這信息傳達給了我們門診醫生，目前這兩種藥，我們暫時就不用了。”吳主任說，從病人的身體健康方面考慮，既然國家對這兩種藥發出了通報，就應該嚴格遵守，“雖說是讓謹慎使用，但同類的藥品種類很多，可選擇的余地很大，為什么非要給病人開被通報的藥呢？”

　　吳主任告訴記者，出現藥品不良反應的現象，是有個體差異的，雙黃連注射劑其副作用在臨床表現上為患者的手部和面部出現發癢的癥狀。老人、孩子和體質較差的患者，產生副作用概率比較高。“用這兩種藥時，我們都要詢問患者是否有過敏史。”吳主任說。

　　在裕華區長榮小區衛生服務站，一位大夫告訴記者，雙黃連注射劑在這次《藥品不良反應信息通報》之前，就已經撤掉了，其原因就是雙黃連注射劑屬于中藥制劑，容易產生副作用。

　　一位從醫多年的老大夫也透露說，現在有的輸液器都加了過濾器，如果輸的是中藥制劑，過濾器就會“很臟”。“這樣的藥品注射進靜脈里，太容易引起輸液反應了，非常危險。”

　　【提醒】

　　中藥還是口服為好

　　國家醫療事故鑒定委員會委員、衛生部抗生素臨床合理應用全國普及計劃專家組專家胡皓夫大夫告訴記者，目前，所有的中藥注射劑的質量都不能算過關，從醫療的角度考慮，一般不主張使用。作為國家醫療事故鑒定委員會的委員，胡大夫每年都會遇到一些由于使用中藥注射劑產生的醫療糾紛，其中有個別導致死亡的案例。

　　“為此，我們邀請了著名的藥學專家進行了座談，大家普遍認同的觀點就是：目前國內的中藥注射劑，有四種問題無法得到解決。一是中藥制劑的成分不像青霉素等西藥那樣單一。比如，柴胡就包含了幾十種物質，它的分子比較大，大分子屬于不溶性顆粒，靜脈注射會導致肉芽腫。小孩子血管非常細，非常容易造成血管堵塞。若是日積月累，成人血管也會容易形成栓塞，從而導致腦血栓等疾病。二是中藥中的致熱源不好提煉出來，容易導致病人發熱。另外，中藥靜脈注射容易導致病人出現哮喘、抽搐等過敏反應。還有就是，中藥制劑的顏色一般為黃色、紫色、黑色，色素本身就是對人體有害的，這是目前的萃取手段所無法解決的問題。所以我們建議，中藥還是以口服為好，不宜進行靜脈注射。”

　　被通報藥品并非“毒藥”，關鍵要合理應用

　　據記者了解，被通報了不良反應的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。《藥品不良反應信息通報》的內容屬告知性質，旨在提醒藥品生產企業、經營企業、醫療機構及廣大公眾注意藥品存在的安全性隱患，盡量避免嚴重藥品不良反應的重復發生。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，必然存在副作用。根據國家中心數據庫中左氧氟沙星注射劑嚴重病例報告分析顯示，這種藥品存在臨床不合理使用現象，且部分不合理用藥問題已成為引起嚴重不良事件的主要因素。

　　年近80歲的胡皓夫大夫，有著55年的從醫經驗，對抗生素應用有著十分謹慎的態度，被患者親切地稱為“不打針爺爺”。今年1月8日，被衛生部特聘為抗生素臨床合理應用全國普及計劃專家。他告訴記者，抗生素類藥品關鍵是在合理應用。據不完全統計，在我國每年不合理使用抗生素類藥品導致約8萬人死亡，每年兒童不合理使用氨基糖苷類藥物（抗生素類）引起耳聾的有3萬多人。“這是一個很可怕的數字。不客氣地說，門診濫用抗生素已經到了不可收拾的地步。國際上對抗生素使用的管理越來越重視，許多國家都把抗生素列入必須憑醫師處方才能銷售的藥品。有人說在美國買抗生素比買一把手槍還難。這一方面說明政府對抗生素使用的嚴格管理，另一方面說明病人對抗生素的使用也抱著非常慎重的態度。但到目前為止，占世界人口五分之一的中國，由于種種原因，抗生素的使用極為自由，醫生可以隨便的開出抗生素的使用處方，大多數人都可以不憑處方隨意地購買抗生素。這種真空管理的狀態和公眾無意識無責任的狀態已使我國陷入極為嚴峻的現實。”

　　【對話專家】

　　向濫用抗生素說“不”

　　——對話衛生部抗生素臨床合理應用全國普及計劃專家組專家胡皓夫

　　記者：目前嚴重的不合理用藥現象都有哪些體現呢？

　　胡皓夫：不合理用藥的集中體現在用藥錯誤和配伍不當兩個方面。例如兒童用藥問題。左氧氟沙星注射劑說明書中明確提示18歲以下患者禁用，但是在國家中心數據庫中不乏18歲以下患者應用左氧氟沙星注射劑且引起嚴重不良事件的病例報告。左氧氟沙星注射劑說明書提示，左氧氟沙星應避免與茶堿同時使用，如確需同時應用，應監測茶堿的血藥濃度以調整其劑量。而國家中心數據庫中存在多例與氨茶堿合用的病例報告，并未監測血藥濃度調整劑量。并且，多種抗菌藥物的聯合應用要有明確指征，單一藥物可有效治療的感染，不需聯合用藥。

　　記者：抗生素的濫用都有哪些不良后果？

　　胡皓夫：首先，產生大量的耐藥菌，抗生素的效果變差或完全無效，延誤治療，致人死亡；其次，導致人體免疫力下降和產生醫源性疾病。什么叫“醫源性疾病”？就是由于醫生治療不當產生的新的疾病。因為抗生素的濫用而產生的病菌耐藥性，使許多一度可以治愈的疾病開始變得難以治愈，如果這種局面繼續下去，許多疾病將無法治療，最終人類將無藥可用。

　　記者：您認為如何才能從根本上做到合理使用抗生素？

　　胡皓夫：要做到抗生素合理應用，必須實現的三個條件是：一、政府干預，提高醫療水平的同時嚴懲處方利益化傾向；二、醫院制度化，使不合理使用抗生素的行為及時得到遏制；三、加強醫療藥品行業的道德規范。

　　合理應用抗生素是提高醫療水平，降低醫療費用，使病人獲得更優質服務的必要條件。它不僅是一個名詞和口號，更是社會發展和進步的表現。他要求醫生必須嚴格掌握用藥適應癥，學會臨床思維，將臨床經驗和專業知識相結合，一切以病人為本，給患者開最安全有效、合理、經濟的藥品。抵制抗生素濫用任重而道遠，需要調動全社會的力量廣泛宣傳，提高認識，從我做起。為了人們自身的健康，為了子孫后代的健康，我們必須共同行動起來，對抗生素的濫用說“不”！