藥品名稱 鹽酸罌粟堿片

拼音名 Yansuan Yingsujian Pian

英文名 PAPAVERINE HYDROCHLORIDE TABLETS

來源(分子式)與標準 本品含鹽酸罌粟堿(C20H21NO4.HCl) 應為標示量的93.0～107.0 ％。

性狀 　　本品為白色片。

檢查 　　溶出度　取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以水900ml 為 溶劑，轉速為每分鐘100 轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續 濾液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml 中含鹽酸罌粟堿2.4μg的溶液，照分光 光度法（附錄Ⅳ A）在250nm 的波長處測定定吸收度，按C20H21NO4.HCl 的吸收系數（ Ｅ1cm 1%）為1830計算出每片的溶出量，限度為標示量的75％，應符合規定。

　　含量均勻度　取本品1 片，置乳缽中研細，加水適量研磨，用水50ml分次轉移至 250ml 量瓶中，加鹽酸3ml,振搖15分鐘后，用水稀釋至刻度，搖勻濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液1ml,置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（附錄Ⅳ A ），在250nm 的波長處測定吸收度，并計算每1 片的含量。應符合規定（附錄Ⅹ E）。

　　其他

　　應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。

鑒別 　　取本品細粉適量（約相當于鹽酸罌粟堿60mg）加水10ml，振搖使溶解，濾過，濾液照鹽酸罌粟堿項下的鑒別(2)(3)(4) 項試驗，顯相同的反應。
; 含量測定 　　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于鹽酸罌粟 堿0.12g ），置分液漏斗中，加水20ml，搖勻，加氨試液7.5ml ，用氯仿振振提取6 次 (30 、15、10、10、10、10ml) 每次得到的氯仿液，均用同一水10ml洗滌后，用經氯仿 潤濕的脫脂棉濾過，濾器再用氯仿洗滌2 次，每次10ml，合并氯仿液，置水浴蒸干，加 無水乙醇5ml,蒸干后，再加無水乙醇5ml,蒸干至無乙醇臭，并在105 ℃干燥半小時后，加冰醋酸10ml，振搖使溶解，加結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定 至溶液顯綠色，并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相 當于18.79mg 的(C20H21NO4.HCl) 。

類別 同鹽酸罌粟堿。

劑量 同鹽酸罌粟堿。

規格 30mg

貯藏 遮光、密閉保存。