藥品名稱 注射用鹽酸去甲萬古霉素

拼音名 Zhusheyong Yansuan Qujiawangumeisu

英文名 NORVANCOMYCINE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION

來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為鹽酸去甲萬古霉素的無菌粉末或無菌凍干品。按干燥品計(jì)算，含去甲萬古霉 素(C65H73Cl2N9O24)不得少于85.0％，每1mg 的效價(jià)不得少于900 去甲萬古霉素單位；按平均裝量計(jì)算，含去甲萬古霉素應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。

性狀 　　本品為淡棕色粉末或凍干之塊狀物。

檢查 　　溶液的澄清度　取本品5 瓶，分別加水制成每1ml 中含50mg的溶液，溶 液應(yīng)澄清；如顯渾濁，與1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃。

　　干燥失重

　　取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥恒重，減失重量不得 過7.0 ％（附錄Ⅷ L）。

　　無菌

　　取本品不少于2 瓶，照鹽酸去甲萬古霉素項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　酸度、熾灼殘?jiān)�、異常毒性與熱原

　　照鹽酸去甲萬古霉素項(xiàng)下的方法檢查，均應(yīng)符 合規(guī)定。

　　其他

　　除裝量差異限度不得過±7 ％外，應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄 Ⅰ B）。

　　【去甲萬古霉素含量】　取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，精密稱取適量，照鹽酸去甲萬 古霉素項(xiàng)下的方法測(cè)定。即得。

鑒別 　　取本品，照鹽酸去甲萬古霉素項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。

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bsp; 含量測(cè)定 　　取裝量差異項(xiàng)下的的內(nèi)容物，精密稱取適量，照鹽酸去甲萬古霉素 項(xiàng)下的方法測(cè)定。

類別 同鹽酸去甲萬古霉素。

劑量 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。

　　靜脈緩慢注射　一日0.8 ～1.6g(80 萬～160 萬單位) 一次或分次注射 小兒每日每公斤體重16～24mg(1.6萬～2.4 萬單位) 　一次或分次注射

注意 可引起聽力損害，腎功能不全者禁用。

規(guī)格 0.4g(40 萬單位)[相當(dāng)萬古霉素約0.5g(50 萬單位)]

貯藏 密閉，在涼暗處保存。