據國家藥監局消息，根據對蓮必治注射液的安全性評價，為保證臨床用藥安全，國家藥監局決定對該藥品說明書進行修訂。在蓮必治注射液說明書的【不良反應】項修改為“現有資料提示，本品可能引起皮疹、頭暈、胃腸道反應、過敏樣反應等，少數患者可能出現急性腎功能損傷。”

　　【禁忌】項修改為“（1）腎功能不全者禁用。（2）對本品有過敏史者禁用。”

　　【注意事項】項修改為“（1）老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女及有腎臟疾病的患者應慎用。（2）本品不宜與氨基糖苷類藥物及其他可能造成腎損害的藥物合用。（3）用藥期間注意監測腎功能。如果出現腎功能損傷情況，應立即停藥，并作相應處理。（4）用藥過程中建議盡量多飲水。（5）本品不宜與其他藥物在同一容器中混合使用。（6）發現藥液出現渾濁、沉淀、變色等現象時不能使用。”

　　【藥物相互作用】項修改為“應盡可能避免本品與其它具有腎毒性藥物，如氨基糖苷類等有腎損害藥物的聯合使用。”

　　另外，涉及該品種的藥品生產企業，要及時向所在地省級食品藥品監督管理局提出修訂藥品說明書的藥品補充申請。自補充申請批準之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書。藥品標簽涉及上述事項的應當一并進行修訂。

　　補充申請批準之日前已出廠的藥品，準許其在藥品有效期內繼續銷售使用。藥品生產企業應當將修訂的內容立即通知到相關醫療機構、藥品經營企業等單位和部門，并盡快對已出廠的藥品說明書予以更換。由于未及時更換說明書而引起的不良后果，由藥品生產企業負責。