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英國MHRA警告阿利吉侖的不良反應

時間:2009-12-22  來源:藥品網ypw.cc  作者: 我要糾錯


英國藥品和健康產品管理局(MHRA)在2009年5月第10期《Drug Safety Update》中報道了阿利吉侖的不良反應。

    阿利吉侖(Aliskiren,商品名Rasilezt)是第一個通過直接抑制腎素而產生抗高血壓作用的新型藥物,推薦劑量為150mg,每天1次。對于血壓得不到有效控制的高血壓患者,劑量可達到300mg,每天1次。

    血管性水腫

    血管性水腫是阿利吉侖的罕見、嚴重的不良反應,發生迅速,如果累及喉部將十分危險,會導致氣道阻塞。

    急性腎衰竭

    已收到腎功能障礙患者使用阿利吉侖出現急性腎衰竭的報告。腎動脈狹窄患者使用阿利吉侖會導致腎損害風險升高,包括腎衰。

    合并使用非甾體抗炎藥

    非甾體抗炎藥能降低阿利吉侖的抗高血壓效應。在一些有腎功能障礙風險因素的患者中(如脫水、老年患者),阿利吉侖與非甾體抗炎藥聯合使用可能導致更嚴重的腎功能損害,包括急性腎衰(在停藥后常可恢復)。

    MHRA向醫務人員提出以下建議:

    ●以前使用阿利吉侖發生血管性水腫的患者不應再使用該藥。

    ●應告誡患者,如果出現血管性水腫癥狀,如臉部、眼、唇和/或舌、手和腳腫脹,或呼吸、吞咽困難,應及時停藥并就診。

    ●腎動脈狹窄患者或存在腎功能障礙風險因素的患者(包括低血容量癥、心臟病、肝病、腎病)使用該藥應格外謹慎,因為容易導致急性腎衰。如果腎衰體征出現,應立即停藥。

    ●非甾體抗炎藥能降低阿利吉侖的抗高血壓效應。使用阿利吉侖的老年患者或存在腎功能障礙風險因素的患者,如果聯合使用非甾體抗炎藥可能導致嚴重腎損害。

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