根據衛生部發布的《假藥、劣藥報告制度》規定，下述為假劣藥：

　　１。 按“管理法”規定，有下列情形之一的為假藥：

　　（1）藥品所含成分的名稱與國家藥品或省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的。

　　（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品按假藥處理：

　　（1）國務院衛生行政部門規定禁止使用的。

　　（2）未取得批準文號生產的。

　　（3）變質不能藥用的。

　　（4）被污染不能藥用的。

　　凡是制造、銷售、擅自用于臨床者，應立案查處，及時報告。

　　２。 有下列情形之一的藥品為劣藥：

　　（1）藥品成分的含量與國家藥品標準或省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的。

　　（2）超過有效期的。

　　（3）其他不符合藥品標準規定的。

　　３。 進口的不符合質量標準并已流入市場的藥品。

　　患者可依據上述標準來判斷藥品是否為假劣藥，若屬假劣藥則不要購買（哪怕價格上可能會低一些），還應及時向藥品監督管理部門報告。

　　制售假劣藥將受到嚴厲懲處。根據自2005年4月10日起施行的有關司法解釋，生產、銷售不含所標明的有效成分、可能貽誤診治的假藥，將被視為“足以嚴重危害人體健康”犯罪行為，受到法律懲處。

　　除上述情形外，最高人民法院、最高人民檢察院在關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋中，還對刑法規定的生產、銷售假藥“足以嚴重危害人體健康”的其他三種情形作了認定。 這三種情形為：含有超標準的有毒有害物質的；所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的；缺乏所標明的必需的有效成分的。

　　根據刑法有關規定，生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑；對人體健康造成特別嚴重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。