根據(jù)1987年8月5日衛(wèi)生部發(fā)布的《假藥、劣藥報(bào)告制度》規(guī)定：

　�。薄�按“藥品管理法”規(guī)定，有下列情形之一的為假藥：

　�。ㄒ唬┧幤匪�含成份的名稱(chēng)與國(guó)家藥品或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的。

　　（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品按假藥處理：

　�。ㄒ唬﹪�(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定禁止使用的。

　　（二）未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的。

　�。ㄈ�）變質(zhì)不能藥用的。

　　（四）被污染不能藥用的。凡是制造、銷(xiāo)售、擅自用于臨床者，應(yīng)立案查處，及時(shí)報(bào)告。

　�。病⒂邢铝星樾沃�一的藥品為劣藥：

　　（一）藥品成份的含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的。

　�。ǘ�）超過(guò)有效期的。

　　（三）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。凡是制造、銷(xiāo)售或擅自用于臨床者，應(yīng)立案查處，及時(shí)報(bào)告。

　�。�、進(jìn)口的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并已流入市場(chǎng)的藥品，應(yīng)予查處，及時(shí)報(bào)告。