藥品說明書是藥品生產單位對藥品主要特性的技術標準的介紹，是醫師、藥師、護士和患者合理用藥的科學依據，是宣傳合理用藥和普及醫藥知識的指南，藥品生產單位對藥品說明書內容的真實性要承擔法律責任。藥品說明書內容應注重科學性，實事求是;要明確適應證，既要指導用藥，又要說明濫用的危害，要求寫得具體、詳細、明確。

關于說明書記載的項目，世界各國均有本國的規定，但基本上大同小異。我國《新藥審批辦法》中對藥品說明書規定應包括以下內容：藥品名稱、結構式或分子式、作用與用途、用法與用量、毒副作用、注意事項和禁忌證、包裝(規格、含量)、貯藏條件、批準文號、生產批號、有效期或失效期等。在閱讀說明書時應注意以下內容：

1、要看清藥品名稱：有時一種藥品有多種藥名，如正式名、別名、商品名等。有些藥物，名稱只差一個字，作用卻完全不同，要注意區分，不要錯用。

2、要弄清楚適應證，或者是作用與用途。這主要是說明藥品適用于哪些疾病。

3、要知道怎樣使用，這是“用法及用量”要說明的問題。如果沒有特別說明，一般標明的劑量為成年人的常用劑量。若小兒或老人使用，應按規定折算。對劇毒藥品一般標有極量。

4、一定要仔細看一下注意事項或禁忌證的內容。對這兩項內容要認真看、仔細看、看準確。如有肝腎患者慎用、12歲以下兒童禁用等內容，一定要嚴格遵守，不可自作主張，胡亂用藥。

5、看清藥物的副作用或不良反應，并認真對待。有的藥物說明有頭痛、惡心、嘔吐，有肝腎損害等不良反應或副作用，這并不是每個用藥人都會發生這些反應，。

6、要了解一下藥品的含量、劑量及貯存方法，便于正確使用及貯存。

7、要識別清楚藥品的批準文號、生產批號、有效期或失效期，有助于鑒別假劣藥品，判斷藥品是否失效。

8、弄清楚制造廠家的名稱、地址、經銷商或分裝廠名及藥品代碼等內容，便于了解此藥的真偽，也便于使用中遇到有關問題時及時解決。

9、在使用藥品時，對藥品說明書中看不懂、不明白的問題，要請教醫藥專業人員，不可不懂裝懂，自以為是，胡亂用藥。

近年來世界各國對藥品說明書的內容要求更為嚴格，特別是對毒副作用、禁忌證和使用注意事項更為重視。

目前有的說明書不夠規范，有的藥廠受商業利潤驅使，說明書大肆宣傳藥品的優點，不談或少談其缺點;有的夸大藥品的使用范圍;有的藥品不良反應提示不全，有的說明書標有“安全、無毒、無副作用”等字樣，這些極易引起誤解的詞在藥品說明書中是應該禁用的。