時間：2013-05-05 來源： 作者： 我要糾錯
美國食品藥品監督管理局(FDA)日前宣布，丙肝藥物特拉匹韋 (Incivek，福泰制藥)的說明書上突出了一個黑框警告，說明該藥有導致嚴重甚至是致命的皮膚反應風險。
根據FDA12月14日批準的說明書變更，一旦患者出現嚴重的皮膚反應，尤其是全身性皮疹，或者是嚴重的進展性皮疹，患者必須停止服用特拉匹韋，同時停止服用其聯用藥物聚乙二醇干擾素和利巴韋林。特拉匹韋聯合聚乙二醇干擾素和利巴韋林，用于治療初治或干擾素治療的伴代償性肝病(如肝硬化)的成人基因1型慢性丙型肝炎病毒感染。
黑框警告顯示，患者使用特拉匹韋聯用治療后可能會遭受皮膚反應，包括Stevens-Johnson綜合征，嗜酸粒細胞增多和全身癥狀的藥物反應，以及中毒性表皮壞死松解癥。當患者在出現漸進性皮疹和全身性皮疹后，如果仍繼續服用該藥，則可能導致致命反應。
福泰制藥在一份新聞中聲明說，在III期臨床試驗中，僅有不到1%的接受特拉匹韋聯用治療方案的患者遭受了嚴重的皮膚反應，而這些患者在住院治療后也全部獲得了恢復。
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