“GMP企業不按GMP要求組織生產，少數中藥生產企業一味追求低成本，購買、使用質量低劣的中藥材、包裝材料等，導致藥品質量先天不足”。日前在吉林省中藥生產企業安全監管現場會上，吉林省食品藥品監督管理局局長隋殿軍指出，部分中藥生產企業不能完全貫徹實施藥品GMP，使產品質量很難得到保證。

　　有些企業在生產中不按處方投料，少投或不投細貴藥材，或者未經批準擅自使用一種藥材去代替另一種中藥材，比如用人工牛黃代替體外培植牛黃或者天然牛黃，用龍血竭代替血竭……這些做法嚴重影響了藥品生產質量。

　　牛黃具有清熱、解毒、鎮驚、止咳、平喘等作用，現代醫學研究證明其能促進紅細胞及血紅蛋白生成，是治療心腦血管系統疾病的特效藥物，還具有抑制和拮抗抗癌藥毒副作用等功效。由于牛黃用途廣泛，但來源少、價格昂貴，故有時以人工牛黃或人工培植牛黃作代用品。市場上常有其偽劣產品出售，現介紹鑒別方法如下。

　　1 天然牛黃

　　本品為牛科動物黃牛Bos taurus domesticus Gmelin或水牛 Bubalus bubalis L膽囊、膽管或肝管中的結石。

　　(1)性狀鑒別

　　天然牛黃可分蛋黃和管黃。蛋黃：多為卵圓形、球形、立體三角形及片、粒狀;表面金黃或棕黃色，深淺不一，細膩而稍有光澤，有時外部包有一層黑色光亮的薄膜，習稱“烏金衣”，有的表面有龜裂紋、不光滑;體輕，質松脆，易碎，斷面有排列整齊、重重相疊的同心環狀層紋;氣清香，人口先苦后甜、芳香清涼，嚼之不粘牙，可溶化;取少量牛黃用水調合，涂在指甲上，可將指甲染成黃色并經久不退，俗稱“掛甲”。管黃：呈管狀，表面不平，或為破碎的小片;表面紅棕色或棕褐色，有裂紋及小突起;斷面層紋較少，有的中空，色較深;質松脆，手捻易碎;有膽汁滲入者色黑，質堅實，斷面似膠狀，層紋不明顯者質量為次。

　　2)顯微鑒別

　　以50%甘油酒精溶液1滴，加于載玻片上，取少量牛黃粉末放入，并用細玻棒調勻，蓋上蓋玻片。置顯微鏡下觀察，可見大小不等的不規則團狀物，大的團塊呈云朵狀、絮狀或破碎的泥塊狀，直徑可達100μm左右，呈棕褐色至褐黑色，不透明或邊緣微透明;小塊呈不規則形或類圓形，最小的直徑僅數微米，淡黃棕色或棕色，半透明。

　　(3)理化鑒別

　　氯仿試驗：取天然牛黃粉末少量，加氯仿l mL，搖勻后加硫.酸與30%過氧化氫溶液各2滴，振搖，即顯綠色。

　　醋酸試驗：取天然牛黃粉末0.1 g，加60%醋酸4 mL，研磨，濾過。取濾液1 mL，加新制的糖醛(加蒸餾水至幾乎無色)溶液(1：100)l mL與硫.酸溶液(硫.酸50 mL，蒸餾水65 mL混合)10 mL，置70℃水浴加熱10 min，即顯藍紫色。

　　冰醋酸色環試驗：取天然牛黃少許，加冰醋酸顯綠色，待冷透后小心加入等量的硫.酸，結果下層無色，上層呈綠色，兩層相接處呈現紅色環。

　　(4)生物檢定

　　天然牛黃的一般成分及含量為：膽紅素72%~76.5%，膽汁酸4.3%～6.1%，膽酸0.8%~1.8%，去氧膽酸3.33%～4.3%，膽汁酸鹽3.3%~3.96%，膽固醇2.5%～4.3%，脂肪酸1%～2.1%，卵磷脂0.17%～0.2%，鈣2.3%～2.6%。此外尚含有3種類胡蘿卜素物質及多種氨基酸、微量元素和類肽的平滑肌收縮成分(SMC)。

　　2 人工培植牛黃

　　本品是利用活牛體，以外科手術的方法在牛的膽囊內插入致黃因子，使之生成牛黃。人工培植牛黃的形態取決于牛黃床的構形，并因培育期的長短不一而形成不同厚度的牛黃層。由于人工培植牛黃是在與天然牛黃相同的特定生態因素條件下形成的，故經測定其理化特性、性味、色澤、藥效成分含量等與天然牛黃無明顯差異。

　　3 人工牛黃

　　本品是以牛膽汁酸、膽紅素、膽固醇與無機鹽(硫.酸鎂、硫.酸亞鐵和磷酸三鈣)為原料，與淀粉混合而成，臨床療效與天然品大體相似。

　　性狀鑒別：人工牛黃多數為土黃色疏松粉末，也有制成不規則球形或方形的產品。呈淺棕黃色或金黃色。質輕、松，水溶液亦能使指甲染成黃色。氣微清香而略腥，味微甜而苦，入口后無清涼感。

　　顯微鑒別：用天然牛黃的方法制片觀察，在顯微鏡下可見大量的淀粉粒，均為單粒，少有復粒。小粒呈圓形、球形或類圓形，直徑1.5～5μm;大粒呈不規則多面體形、類圓形，直徑6~20μm不等。臍點有時明顯，呈點狀、裂縫狀、三叉狀或十字狀。有多數紅棕色的團塊狀物(為膽汁的凝結固物)，多呈類圓球形，大小不等，表面可見細小的顆粒狀凸起。還有開裂狀的不規則形碎塊，形似石細胞，但無層紋，直徑可達25μm。另有不規則多面體晶塊，直徑8～18μm，透明，棱角明顯(為膽酸鹽類結晶)。

　　4 鑒別依據

　　天然牛黃：以完整的蛋黃、表面鮮棕黃色、質松脆、斷面層紋清晰而細膩者為優，管黃質較次;氣清香，入口先苦后甜、芳香清涼。

　　人工牛黃：系人工制造而成。多為土黃色疏松的粉末，質松而輕，氣微清香而略腥，味微甜而苦，入口后無清涼感。

　　人工培植牛黃：所含成分之組分與天然牛黃相似，多數成分含量低于天然牛黃，但膽酸含量則高于天然牛黃，并接近于牛膽粉 (干燥牛膽汁)。