2014年9月1日，英國藥品和保健產品監管局（MHRA）聯合歐洲藥品管理局（EMA），以及相關生產企業向醫療專業人士發出警示信息，提醒關注與β干擾素制劑用于多發性硬化癥治療相關的重要安全性信息。

相關安全信息：

在β干擾素制劑治療多發性硬化癥期間，已經報告了血栓性微血管病（TMA）病例，包括致死病例。大多數TMA病例表現為血栓性血小板減少性紫癜或者溶血性尿毒綜合征。

另外還報告了腎病綜合征病例，這些病例基本都原患有不同基礎的腎病。

TMA和腎病綜合征均可在開始β干擾素治療后數月或者數年出現。

如果發生這些病癥，應按照以下建議，立即進行治療。

關于TMA的建議：

TMA的臨床特征包括：血小板減少、新發高血壓、發熱、中樞神經系統癥狀（如意識混亂和麻痹）以及腎功能損害。如果觀察到TMA的臨床指征，應檢測患者的血小板水平，血清乳酸脫氫酶水平和腎功能。還應檢查血涂片中的紅細胞碎片。

如果確診為TMA，應立即進行治療（考慮血漿置換治療），并立即停用β干擾素。

關于腎病綜合征的建議：

定期監測患者腎功能，尤其是存在高腎病風險患者的腎功能，并警惕腎病綜合征的早期體征或癥狀，如水腫、蛋白尿、腎功能損害。

如果發生腎病綜合征，應立即進行治療，并考慮停止β干擾素治療。

其他信息

本次警示信息是在歐洲藥品監管局對收到的與使用β干擾素制劑治療多發性硬化癥相關的TMA和腎病綜合征病例進行評估后發出的。在安全信息評估過程中，無法排除β干擾素制劑與腎病綜合征的因果關系，以及β干擾素制劑與TMA的因果關系。

血栓性微血管病（TMA）是一種嚴重疾病，特征表現為閉塞性微血管血栓形成和繼發性溶血。早期臨床指征包括血小板減少、新發高血壓和腎功能受損。提示TMA的實驗室檢查結果包括血小板計數減少、血清乳酸脫氫酶（LDH）升高及血涂片中裂紅細胞（紅細胞碎片）增多。

腎病綜合征是一種以蛋白尿、腎功能受損和水腫為特征的非特異性腎臟疾病。

相關生產企業的產品特性概要（SmPC）和藥品說明書（PL）中已對TMA和腎病綜合征的信息進行了更新。