2015年7月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布信息稱，基于含可待因藥物治療兒童咳嗽和感冒時的潛在嚴重不良反應（例如呼吸減慢或者呼吸困難），FDA將對該藥用于18歲以下兒童咳嗽和感冒治療時的潛在風險進行了評估，評估內容包括所有現有的信息，還將通過召集咨詢委員會來向外部專家進行咨詢。

可待因是一種阿片類物質的麻醉藥物，可用于治療輕度至中度疼痛并緩解咳嗽癥狀，通常與其他處方和非處方（OTC）咳嗽和感冒藥復方使用。可待因在人體內被轉化為阿片類嗎啡。由于某些人將可待因轉化為嗎啡的速度較通常情況更快、更完全，這使得其血液中嗎啡含量更高，而高嗎啡水平則可導致多種問題，包括可能導致死亡的呼吸困難。

家長或者護理人員如觀察到患兒出現任何呼吸減慢或者變淺、呼吸困難或者雜音、意識模糊或者異常嗜睡的癥狀，應停用可待因并立即就醫。家長或者護理人員應仔細閱讀藥品說明書，以檢查藥物中是否含有可待因，如有任何疑問或者顧慮，應咨詢兒科醫生或者藥劑師。醫生在為兒童處方含可待因的咳嗽和感冒藥時，應始終遵照藥品說明書中的建議，并謹慎用藥。兒童（特別是有呼吸問題的兒童）可能更容易受到這些嚴重副作用的影響。在2013年FDA警告近期接受過扁桃體或者腺樣體摘除手術的患兒禁用可待因。2015年4月，歐洲藥品管理局（EMA）宣布可待因不得用于治療12歲以下兒童的咳嗽和感冒，并且不建議用于有呼吸問題的12歲至18歲兒童和青少年，包括有哮喘和其他慢性呼吸問題者。