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專家詳解甲流疫苗的生產過程

時間:2019-02-24  來源:  作者: 我要糾錯


  甲流疫苗原理示意圖甲型H1N1病毒(病毒身上突出的那兩種觸角H1、N1,能引起人體免疫系統的攻擊,這是疫苗原理基本前提。)→滅活和裂解(人們先讓病毒失去活性,再將它分裂成許多碎片,這樣病毒就無法攻擊人類。)→制成疫苗(人們再將H1和N1以及其他蛋白質收集起來,構成疫苗,注入人體后,免疫系統便能識別該種病毒了。)。

  揭秘

  在人類與傳染病奮戰的數百年里,疫苗是一支驍勇善戰的防身武器:與其等到被感染之后治療,不如提前建筑堅固圍墻,將病毒隔離于人體之外。

  長了眼睛的病毒

  子彈———靶位。

  這種對應關系,同樣可以形容病毒和受體。

  甲流病毒也不例外,它的表面長滿疙瘩,張牙舞爪,而這些疙瘩就是它所攜帶的子彈。進入人體呼吸道之后,它們會分散開來,各自尋找合適的靶位———人體各個細胞表面的小孔,即蛋白受體。

  每一個疙瘩似乎都有一雙眼睛,能準確分辨出各自的受體,鉆進小孔,與細胞結合。

  “這好比鑰匙和鑰匙孔的關系。”中國疾控中心張國民博士說。

  而病毒身上的某些蛋白質等大分子物質則會誘發人體產生免疫反應,被人體免疫攻擊。

  這些物質又稱為抗原。

  我們的身體對待抗原似乎從不留情:任何抗原進入身體后,免疫機體都會對其攻擊,隨后留下記憶,我們稱之為,身體產生了抗體。

  這樣免疫系統可以狙擊下次相同疾病的襲擊。

  所以,為得到抗體,我們必須先生病,比如高熱、寒戰、頭疼乏力,這是免疫系統在攻擊病毒。然后才能擁有抗體。

  疫苗改變這一定律。

  病毒碎片構成疫苗

  疫苗是能產生自動免疫、預防疫病的生物制劑,它就像個召喚者,能動員我們的免疫系統對疾病產生應答。

  “把病毒的疙瘩裂解成大小不同的片段,歸類處理,找出最適合的一部分,比如甲流病毒中的H1和N1,因為它們能引起免疫系統攻擊。”張博士說。

  所以即使H1是極小的碎片,被注射到人體之中,人體的免疫系統還是會把它辨識為病毒,同樣產生抗體。

  但同時也是由于僅僅是“病毒的一個小碎片”,而且已經被滅活和裂解,H1根本不具有活性和繁殖的能力,所以也無法讓人類的身體感染病毒。

  當甲流真正來襲時,由于有抗體的存在,我們的免疫系統會更快更及時地做出反應。

  副作用之謎

  如果說人體是一座城池,那么免疫系統是阻礙病毒進攻的第一道防線。

  而巡城查視的任務落到免疫系統中的樹突細胞的身上,這些人體內的特殊白細胞擔負起哨兵的重任。

  任何風吹草動都能引發它們的反應:細菌、病毒等微生物(含抗原)一旦入侵人體,遭遇的將會是樹突細胞無情的攻擊和吞噬。

  微生物被切碎,并且被作為戰利品“呈交”給身體。

  接下來,“哨兵們”會把后續的處理任務移交給人體內的白細胞———它們才是抵抗入侵者的中堅力量。而另一種物質———酶,扮演了白細胞的得力干將的角色。因為有抗原的識別,人體會釋放一些酶從而影響到整個身體。它能促使毛細血管擴張,殺傷性白細胞隨之從血液中釋放出來。這好比酶將城池的圍墻破開了一個出口,白細胞作為急先鋒大舉向前,意欲殲滅敵人。而酶的這些行為,就會導致人體的一些部位腫脹、變紅以及發熱。

  而疫苗進入人體,同樣會經歷與病毒類似的經歷,導致相似的后果發生。

  這就是疫苗副作用產生的源頭。

  同時還需注意的是,疫苗生產過程中不可避免地會帶入一些其他成分,比如雞蛋中的卵清蛋白、滅活劑等,這些雜質含量越高,引發副作用的幾率也會更大。

  比如說雞胚是制造疫苗的毒株成長的搖籃,疫苗制成之后,就應避免給對雞蛋過敏的人接種。

  值得慶幸的是,目前觀察到的這些副作用都不會對人體造成大的影響,風波過后,人體城池更加固若金湯。

  專家詳解甲流疫苗生產原理和過程

  12月1日,衛生部通報目前共有4人接種疫苗后死亡。雖然通報指出其中3人死亡和疫苗無關,另一死因還在調查。

  人們對疫苗還有不信任,其來源于不了解。

  它究竟和病毒是什么關系?它是如何發揮效用的?為什么會有副作用?盡管這些問題被人問過無數遍,但所有的答案都被太多專業術語包裹著,讓人不敢親近也不得要領。

  本組稿件中第一篇希望以事實和數據來為疫苗正本清源;第二篇帶你進入一個微觀世界,感受我們體內的疫苗如何工作。

  “又是一個問疫苗的。”張清平(化名)掛了電話后說道。

  自從9月21日北京在全國率先啟動國慶慶典人員甲流疫苗接種后,張清平似乎每天都會接到一個詢問疫苗是否安全的電話。

  身為國家疾控中心的一個普通工作人員,他的意見自然成為親友們衡量是否接種疫苗的某種標準。

  這是種全球性的疑慮

  中國、美國、法國在疫情初期都出現了疫苗接種率低的現象,專家認為民眾對其太不了解。對接種疫苗有疑慮的人,并不只是張清平的親友們,這種顧慮是全球性的。

  法國的接種運動已開始了一個多月,政府專門成立1080個接種中心,但民眾對接種甲流疫苗的熱情并不高:愿意接種疫苗的人數從今年6月份的六成下降到了9月份的四成,而愿意接種的醫護人員僅占26%。

  這種現象也出現在美國醫護人員身上,在341家醫院中,接種率七成以上的醫院僅占37%,拒絕接種的醫護人員大多擔心甲流疫苗會引發副作用。

  在中國,醫護人員屬于第一批接種疫苗的人群。到上月中旬,盧溝橋社區衛生服務中心只有不到20%的醫護人員接種了疫苗。

  院長吳海濤說,有些人每年都接種流感疫苗,但今年,他們決定“等等再說”。某媒體此前進行的一項調查也顯示,2000名受訪者中,有超過54%的人表示不想接種。

  大家具體在擔心些什么?吳海濤說:“這是個新疫苗,究竟安全性如何,都不了解。”

  流感疫苗的接種率低不只是全球性還是歷史性的。

  美國記者勞里加勒特做過調查,美國經歷“西班牙大流感”后,流感疫苗接種率也不高。在1968年到1974年之間,美國接種流感疫苗人數最多的時候發生在1968年流感暴發期間,但也只有10.7%的人接受了注射。1975年,加利福尼亞的許多疫苗都壞在了倉庫里。

  國內一流行病專家說,人們一般都愿意靠自身免疫力來制服流感。

  許多官員也表示出平和心態。

  “擔心是正常的,不擔心才奇怪。”北京市疾控中心免疫預防所副所長盧莉說,專家們講道理,讓老百姓自己判斷。”

  不是一個新疫苗

  專家黃建始說,流感疫苗就像月餅,每年制作工藝相同,今年只是餡不同,用了新毒株

  黃建始是個愿意給老百姓講道理的人,而且能夠講得有趣生動。

  他是北京協和醫學院公共衛生學院院長、流行病學教授。他發現太多專家用太多專業術語在講解疫苗生產原理和過程,“毒株”、“滅活”、“裂解”等詞語最后只會讓公眾聽得霧水滿頭。

  疫苗其實是用毒株殘破的肢體制成的。

  甲型H1N1流感病毒就像是個球,球上布滿觸角,它們是血凝素蛋白質(H1)神經氨酸酶(N1)。而這些H1和N1蛋白質是會引起人體免疫系統攻擊的,所以我們稱它們為抗原。

  制作疫苗,就是先將病毒殺死,將它分裂,再收集起那些觸角H1和N1,也包括一些其他無害的蛋白質,這就構成疫苗的主要組成部分。

  當這些無害的觸角H1和N1注射到人們體內,免疫系統便會發起攻擊,將它們吞噬。從此以后,人體開始認識這一新病毒。當真正的病毒侵入人體后,就會很快被人體消滅。

  “其實所有流感病毒的疫苗都是這樣生產的。”黃建始說。

  這種工藝已用了四五十年,用這種工藝制造的流感疫苗已經接種了幾億人。流感病毒年年變,所以流感疫苗每年都要重新做,有時用甲型H2N2,有時用甲型H3N2,而這次用的是新甲型H1N1。

  “打個比喻,疫苗像月餅,制作工藝早就設計好,只不過今年做的月餅餡不同。所以,疫苗制作工藝應該沒太大問題,不是個完全創新的東西。”黃建始說。

  “超速”研制疑云

  甲流疫苗研制只用了82天,疫苗企業解釋,主要是改變檢定流程,縮短近一半時間

  這款疫苗在短暫的82天內便“超速”研制成功,也引起不少人存疑。

  “主要原因是,企業與國家相關部門之間的程序無縫對接。”北京科興企業發展部宣傳主管劉沛誠說,也改變了疫苗檢定流程。

  以前,疫苗生產出來后,企業自檢合格后,再送到中國藥品生物制品檢定所檢定。

  “這次實行了平行檢定。”劉沛誠解釋說,即企業自檢與中檢所同時檢定。這樣大概節約了35個工作日,縮短了近一半時間。

  在劉沛誠看來,生產工藝既然是成熟的,那么生產過程中只要嚴格按照國家標準,疫苗質量就有保證。

  劉沛誠表示,他們在雞胚培養、滅活病毒、純化、裂解等工序中,每一步都有相關嚴格標準和抽查檢定。

  “用的毒株也是世界衛生組織推薦的。”劉沛誠說。

  國家疾控中心科技處處長董小平表示,國家對于疫苗質量的檢定標準是參照歐盟和美國兩個標準來制定的。

  “在DNA、蛋白殘留及純度等方面的標準甚至比歐盟和美國高。”董小平說。

  對于這些解釋,黃建始表示,他還是相信,應該“讓數據說話”。

  不良反應,萬分之一

  全球接種者出現41例死亡,皆為偶合死亡,中國不良反應數量和加拿大相當

  當疫苗大面積推廣之際,接種者的絲毫反應,都會牽動那些不接種的觀望者的心。

  他們陸續看到聽到周圍有人出現局部紅腫、疼痛、硬結等癥狀,身體反應主要有發熱、全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等癥狀。

  衛生部12月1日通報4人接種疫苗后死亡,令觀望者疑慮更深。

  衛生部專家說,那3例只是偶合死亡,和疫苗無關。

  國內一流行病學專家說,偶合死亡就是說,不注射疫苗,他們也會出現死亡。世界上任何一種疫苗接種后都會出現偶合死亡。

  截至11月30日,來自衛生部的數據顯示,全國已有2700余萬人注射了甲流疫苗。出現疑似接種異常反應的有2867例。約占總數的萬分之一。

  “所有藥品都不能排除有副作用的可能。”國家疾控中心科技處處長董小平說。

  而對比世界衛生組織的統計數字,中國疫苗不良反應并沒有顯得超乎異常。

  世衛組織11月19日表示,目前全球接種者已超過6500萬,出現41例死亡,他們的死因與接種疫苗“沒有直接聯系”。

  11月3日,中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任梁曉峰稱“甲流疫苗接種的不良反應發生率基本在可控范圍內。

  解放軍總醫院的劉剛說,那些危及生命的嚴重不良反應比率不到十萬分之一,“比中500萬彩票幾率還小。”

  一直相信數據的黃建始現在認為,疫苗“基本上”是安全的。

  “接種”也為保護社會

  專家認為,接種除能保護個人外,對公共衛生也有好處;就醫者少,醫院壓力也就小

  甲流第二波日漸洶涌,注射疫苗意識在逐步增強。

  11月24日,北京甲流疫苗接種放開了戶籍限制,有些接種點排起了隊。據北京市衛生局疾控處的統計信息:現在每天大概有5萬人在京接種甲流疫苗。

  郭林艷有些不堪重負。

  這名盧溝橋社區衛生服務中心保健科的醫生,每天要接種400多人,除了體力透支外,還須時刻保持警惕狀態。

  “擔心出現異常反應。”郭林艷說。

  郭林艷像全國各甲流疫苗接種點的醫護人員一樣,已參加過甲流疫苗接種和急救的培訓。而且接種點都配備急救人員和急救設備,甲流疫苗注射的上報檢測系統也已準備就緒。但她仍感到心很累。

  她需要時刻注意自己的胸牌。牌上寫著,“參加甲型H1N1流感疫苗接種培訓,完成培訓計劃全部課程,經考核通過。”

  “我需要讓每位接種者能看見這行字。”郭林艷說,這樣能給他們帶來信心。

  郭林艷和記者說話時,嗓子有些啞。那時才下午1點,她已登記18位接種者。

  她需要不斷重復,疫苗只有約萬分之一的不良反應,包括局部疼痛、紅腫、輕度發熱、頭疼等,這些癥狀一般能在1-2天內得到緩解。無需支付費用。注射疫苗兩周后才會產生抗體。

  她還需要說明,甲流疫苗的作用、禁忌,并詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況。

  接種者在充分知道疫苗風險和效益后,填寫知情同意書,開始接受注射。

  國家疾控中心科技處處長董小平認為,注射疫苗除了對個人能起到保護外,對公眾、公共衛生也有好處。

  北京市疾控中心免疫預防所副所長盧莉認可這種說法。

  “免疫人群多了,就醫的人就少了,能緩解醫院的壓力。”盧莉說。

  北京衛生局疾控處處長趙濤說,現在接種者中老年人不多,如果重點人群的免疫接種率不能超過50%,將很難在12月中下旬流感病毒肆虐高峰到來前,建立起有效的免疫屏障。

  疫苗產能存在缺口

  專家表示,這是世界普遍問題,但缺口背后也反映我國的公共衛生意識不足

  最近,郭林艷接到家人電話總會聊到疫苗。她說,“他們老是催我在北京快打疫苗。”

  郭林艷父親在云南某縣任教,該校一共分到兩支疫苗。父親對郭林艷說,“光副校長就十幾個,搶也搶不到。”

  疫苗是否存在缺口,成為社會又一關注話題。

  在董小平看來,甲流疫苗產能不足的現狀是市場中正常的供給矛盾,也是一個全世界普遍的問題。“但與歐美國家相比,我們甲流疫苗的缺口確實要大很多。”

  據他介紹,出現這種狀況和我國的疫苗市場現狀:我國的季節性流感疫苗的接種率不到1%,遠遠低于其他國家10%的平均水平,疫苗市場本身就小,相應企業也就少。

  11月25日,生產出第一支甲流疫苗的北京科興,并未出現加班加點生產的情況。

  對此科興公司稱有自己的苦衷:疫苗生產有其特殊性,其需求狀況比較穩定。而超出市場需求的過剩疫苗,是要被徹底焚燒銷毀的。這意味著生產越多,可能帶來的損失越大。

  董小平把這現象歸結為,我們國家的公共衛生意識不足。

  “如果生產這些疫苗以前就是國家買單,那疫苗市場會比現在大,產能自然也會增長。”董小平說。

  據董小平介紹,不少歐美國家民眾購買疫苗時就已經包含了一定數額的保險,即使有接種反應發生,民眾也無后顧之憂。

  “但目前來說我們還沒有建立起一個這樣完善的機制。”董小平說。

  “更應提高全民健康”

  專家黃建始認為,甲流給與我們經驗,國家應把更多資源用于完善公共衛生環境

  關于疫苗資源的使用,國家做了統籌安排。

  “我們會根據防控形勢統一協調分配疫苗。不是每一個人都需要接種疫苗。”國家藥監局新聞發言人顏江瑛說。

  董小平對此進行解釋,目前我國甲流疫苗的接種策略是:重點人群優先接種;疫情較重、人口密集、人口流動性大的地區優先接種。

  “在國家資源的分配上,大量的錢不是用在全面改善提高全民的健康素質上,而是過度地投資在醫學技術上,造成大量的醫療資源浪費。其實,我們更應該關注老百姓的總體健康狀況。”黃建始說。

  黃建始覺得,此次甲流大流行,給我們國家很多經驗,也希望能促進國家將資源科學合理地按國民健康的實際需求進行安排。

  “提高國民整體健康是最重要的。”黃建始說。

  黃建始最近很忙,一直沒空去接種點。

  但他說,如果那天恰好路過接種點,他不介意打一針。“無論打了疫苗的,還是沒打疫苗的,都要管理好自己的健康。這是最重要的。”

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