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人工牛黃甲硝唑膠囊有效期暫定 安全性遭疑

時間:2019-02-24  來源:  作者: 我要糾錯


據報道,近日,有北京消費者購買并服用了一款名為“人工牛黃甲硝唑膠囊”的藥品,之后發現藥品的有效期上標注的是“暫定36個月”。經過調查后發現,“有效期暫定”的藥品并不少見,有些片劑、膠囊、沖劑、軟膏等藥品的有效期的暫定時間有從18個月到36個月。

藥品中含有的抗生素、生物制品(酶,胰島素,血清,疫苗),穩定性不夠理想。一旦放置時間過久,就會產生流失、失效、變異,造成藥品療效降低,毒性、刺激性增加。為避免藥品失效或誘發不良反應,相關法律有明確規定,藥品須規定有效期,超過有效期的藥品,屬于劣藥,不能再使用。然而,在市場上,卻大量充斥有效期“暫定”的藥品,人為的給藥品管理出難題。

所以,這讓很多消費者不解,既然藥品已經上市,有效期為什么是‘暫定’的呢?事實上,藥品標注“暫定”,是典型的“先上路后補牌”。藥品在拿到相關部門批文的時候,穩定性實驗并未完成,待藥品上市后,還有3-5年的監測期,最終確定其有效性。然而,“暫定”雖符合規定,但藥廠卻不能“暫”后不管。

藥廠方面表示,“有效期暫定是嚴謹說法”,對生廠家來說這樣的表述字眼或許能免去一些責任,但卻會給消費者帶來恐懼和不安,藥品安全性將會遭到嚴重質疑,藥品是特殊商品,與人們的健康和生命息息相關。藥品的有效期能夠“暫定”,但消費者的健康安全必須“確定”。“暫定”這樣的含糊表述只會引來對藥品安全性的懷疑。


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