乙型病毒性肝炎(viral Hepatitis B,HB)以發病時間6個月為限分為急性和慢性(CHB)兩大類。乙型肝炎病毒(HBV)主要經血液和血液制品、母嬰、破損的皮膚和黏膜以及性接觸傳播。CHB是由于HBV持續感染導致的肝臟慢性炎癥性壞死疾病。目前,全球慢性HBV感染者為3.5億~4.0億人。我國是HBV感染人數最多的國家,最近衛生部的統計顯示,我國60歲以下的乙肝表面抗原(HBsAg)攜帶率為7.18%(約9300萬人)。5%~30%的CHB可能發展為肝硬化、肝癌。
一般情況下,大部分慢性乙肝患者可以長期攜帶乙肝病毒而不發病,只有乙肝病毒標志物陽性,沒有臨床癥狀和理化檢查的改變,肝功能、B超等檢查也正常。如果這部分慢性乙肝患者的肝穿刺檢查顯示沒有肝臟炎癥,則不會影響壽命,但如果這部分慢性乙肝患者有肝臟炎癥,則時間長了有可能發展為肝纖維化、肝硬化。
乙肝的治療原則是:抗病毒、免疫調節、抗炎保肝、抗纖維化和對癥治療,其中抗病毒治療是關鍵,只要有適應證且條件允許,就應行規范抗病毒治療。臨床上用于抗病毒的藥物有多種,恩替卡韋就是其中的一種口服抗病毒藥物。
恩替卡韋是環戊酰鳥苷類似物。II/III 期臨床研究表明,成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA 復制,療效優于拉米夫定;III 期臨床研究表明,對發生YMDD 變異者將劑量提高至每日1mg 能有效抑制HBV DNA 復制。對初治患者治療1 年時的耐藥發生率為0,但對已發生YMDD 變異患者治療1 年時的耐藥發生率為5.8%。我國SFDA 也已批準用于治療慢性乙型肝炎患者。
恩替卡韋耐藥風險最低
耐藥(也就是病毒變異)是所有口服抗病毒藥共同的缺點,包括恩替卡韋。但恩替卡韋是目前所有抗病毒藥物中耐藥最低,最不容易出現病毒變異,6年耐藥風險僅有1.2%,非常鼓舞人心。
由于恩替卡韋耐藥屏障最高,降低病毒能力強的緣故,尤其適合長期用藥,不能停藥的患者,包括年齡較大,有合并癥,免疫力底下,肝硬化腹水等人群。
乙肝患者使用恩替卡韋進行抗病毒治療,療程最少應該在半年以上,中途不可停藥,哪怕病毒數量很低,肝功能穩定也不能停藥,可酌情降低藥量。
慢性乙肝患者切勿自行多次換藥。若出現藥物無效或其他原因引起需要轉換藥物的情況,應在醫生的指導下正確換藥,避免自行停藥或者換藥而產生不必要的副作用。