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知臨集團( APM.US )業務再有進展 兼獲大股東增持

時間:2021-06-16  來源:未知  作者:藥品網ypw.cc 我要糾錯


知臨集團( APM.US )成立于2010年,專注于當前未滿足的醫療需求,包括孤兒疾病、傳染病、新陳代謝疾病和女性健康,超過10種候選藥物。

集團日前宣布,在以下方面取得積極進展:(i)集團ALS-4的i期臨床試驗(首創抗毒方法治療金黃色葡萄球菌的小分子藥物,包括但不限于久甲氧西林金黃色葡萄球菌「MRSA」)已在健康男性和女性成年受試者中完成最初兩個隊列的單次 遞增劑量( SAD )實驗研究,沒有觀察到嚴重的不良事件(本項研究共計劃6個SAD的研究隊列和3個多次遞增劑量( MAD )的研究隊列);(ii )集團治療神經母細胞瘤的再利用候選藥物SACT-1當前已完成與美國FDA的Pre-IND會議。

ALS-4首次人體臨床i期試驗是隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次遞增劑量的研究,旨在評估健康男性和女性成年受試者口服ALS-4的安全性、耐受性、和藥代動力學特征。隊列a ( 25mg )和隊列b ( 50mg )的劑量和安全性評估已完成,每個隊列中有8位受試者( 6位接受ALS-4和2位接受安慰劑)給藥。集團欣然宣布,沒有受試者退出研究,也沒有觀察到嚴重不良事件。此外,對比相關基線,生命體征、心電圖、臨床實驗室檢查結果、體格檢查均未見相關臨床變化。在此基礎上,ALS-4臨床I期研究將繼續進行。截止當前,隊列C(100毫克)的研究已經啟動。

SACT-1是一種用于治療神經母細胞瘤的再利用候選藥物,該藥物現已經完成了與美國FDA的Pre-IND會議。根據美國FDA提供的指導,SACT-1有望在2021年第三季度啟動IND,開始臨床研究。

另一方面,集團已與全球制藥集團Insud  Pharm旗下的Exeltis達成協議,在歐盟和拉丁美洲(可以選擇將合作范圍擴大到美國)開發、生產和商業化知臨的創新臨床前候選產品。這一創新的候選產品旨在用于女性的健康和婦科疾病,例如子宮內膜異位癥或相關疾病。根據該協議,知臨集團將保留世界其他司法管轄區的開發權,以及將這種新型候選產品開發為藥品的權利。產品的商業化需獲得各個轄區相關監管部門的批準。集團相信該候選產品的非荷爾蒙途徑有可能解決此類未被滿足的需求,預料該產品能為患者提供可行的替代方案。

知臨集團不但有上述業務發展,集團創始人,首席執行官兼執行董事禤駿遠早前更通過全資投資公司Jurchen Investments Limited,以每股2.882美元的價格購買了138.79萬股a類普通股,相當于10%高于最后收盤價的溢價。這反映了禤氏對集團發展的信心,并對股價帶來實質支持,真正地為投資者創造了價值。

 

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