7月21日，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、食品藥品審核查驗中心指導(dǎo)，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會承辦的“第三屆醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗交流會”在北京召開。本次會議以“安全用械，創(chuàng)新發(fā)展”為主題，旨在進(jìn)一步推動醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理意識，提升管理水平，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

為了提升醫(yī)療器械行業(yè)整體質(zhì)量管理體系水平，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障公眾用械安全，第三屆醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗交流會聚集了由各省（區(qū)、市）藥監(jiān)局推薦的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，以通過企業(yè)間先進(jìn)經(jīng)驗的交流，發(fā)揮典型企業(yè)的示范作用。

交流會上，眾多優(yōu)秀的醫(yī)療器械企業(yè)代表紛紛發(fā)言分享各自在產(chǎn)品質(zhì)量把控上的寶貴經(jīng)驗，體外診斷試劑領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)代表英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司（下稱“英諾特”）在大會上詳細(xì)地介紹了該公司在設(shè)計、生產(chǎn)、改進(jìn)產(chǎn)品各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制理念和行動。

2020年新冠疫情爆發(fā)后，英諾特快速反應(yīng)，緊急抽調(diào)精兵強(qiáng)將，夜以繼日展開科研攻關(guān)，并在短短數(shù)十日成功研制出新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒，通過國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批，成為全國首批獲得新冠抗體檢測試劑注冊證的公司，產(chǎn)品暢銷國內(nèi)外，為抗疫做出突出貢獻(xiàn)，2020年9月還因此在國家抗擊新冠肺炎疫情表彰大會上獲得“全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”榮譽(yù)。今年1月26日，國家科技部還專門向英諾特發(fā)來感謝信，感謝他們在抗擊疫情應(yīng)急科研項目中的支持。

英諾特創(chuàng)始人、董事總經(jīng)理張秀杰表示： “新冠病毒檢測產(chǎn)品對質(zhì)量管理體系的高標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)速度的要求，都為我們帶來挑戰(zhàn)，但也成為我們加速進(jìn)步的動力，讓我們受益良多。這期間，全員質(zhì)量意識普遍提高，員工深刻地理解了‘質(zhì)量是企業(yè)的生命線’，自動自發(fā)地參與到質(zhì)量管理體系中，產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)與服務(wù)效率都上了一個新臺階，公司的核心競爭力得到增強(qiáng)，產(chǎn)品的市場占有率迅速提升。”

據(jù)悉，目前英諾特已經(jīng)逐步完善從設(shè)計、生產(chǎn)到客戶服務(wù)等多個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理體系，并將質(zhì)量管理體系運行貫穿到產(chǎn)品全生命周期。他們深刻認(rèn)識到，完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系是對企業(yè)發(fā)展負(fù)責(zé)，更是對人民群眾生命健康負(fù)責(zé)。