以阿爾茨海默病為代表的認知障礙正在成為全球負擔最重的疾病之一，認知障礙的早期預防，篩查和治療也是全球公共衛生領域面臨的主要挑戰。與此同時，中國也將成為未來30年里人口老齡化增速最快的國家之一。故此，我國將急迫需要創新型解決方案來妥善管理認知障礙的問題。

為了應對這一全球性挑戰，醫療衛生系統要做好哪些準備？科技公司又該如何發力？如何通過數字生物標志物、血液檢查、基因分析、大數據等方式進行早檢測、早診斷？如何運用數字化技術帶來更好的解決方案，推動改變認知障礙預防、篩查、治療的產業格局？近日，博斯騰提供一份“亮眼”數據——在其為期一年的真實世界研究結果中清晰表明，基于認知神經科學理論的多維認知域激活數字療法能有效幫助用戶建立良好的用腦習慣，提升用戶的綜合認知功能。

數字療法真實世界研究結果首次披露

博斯騰是一家專注認知障礙領域的數字療法企業，主要為中老年群體提供認知障礙的全流程數字化解決方案。至今，博斯騰累計為超過1300萬用戶提供了認知障礙風險評估和干預訓練服務。

在2020-2021年進行了一項為期1年的真實世界研究，用于評估博斯騰大腦訓練計劃對于中老年人群，特別是MCI人群的干預療效。

該隊列研究納入2133名社區中老年人，干預組（n=1112）使用博斯騰大腦訓練計劃，其中包含205名疑似MCI人群，對照組（n=1021）加入常規腦健康社群，接受日常腦健康科普宣教及互動，其中包含180名疑似MCI人群。

經過12個月的觀察期后，與對照組相比，干預組的MoCA-B認知評估量表平均得分提高5.32%（p＜0.05），即平均得分提升1.6分（MoCA-B滿分30分，25分及以下即極有可能患有MCI）；而與對照組內疑似MCI人群相比，干預組內疑似MCI人群的MoCA-B量表平均得分提高12.85%（p＜0.05），即平均得分提升3.9分，可見實驗結果十分積極可觀。而對照組觀察期前后的MoCA-B量表平均得分相比，未見統計學差異。

在依從性方面，干預組有超過70.6%的用戶堅持連續每日打卡，一周打卡五天及以上的用戶占比為92.6%，可見博斯騰大腦訓練計劃依從性遠超傳統的藥物治療方案。另外在對照組，參與常規社群科普互動的用戶表示，僅依靠常規參與社群的健康指導，能提示關注關愛自己。干預組和對照組都對整個過程評價積極，表示收獲了幸福感，提升了生活質量。

該試驗結果驗證了權威醫學雜志《柳葉刀》在2015年發布的芬蘭老年健康、預防認知損傷研究（FINGER）的結論，即多領域的認知干預訓練對于激活用戶各個功能腦區、加速信息處理速度，提高工作記憶及長期記憶，提升用戶綜合認知功能、幸福感及生活質量有顯著效果。

該項隊列研究使用的智能化認知功能評估和訓練軟件，由博斯騰聯合國內頂尖三甲醫院專家研發，已于2022年初獲批國家藥品監督管理局醫療器械資質認可。

拿下基于小程序的大腦健康“醫療器械”第一證

2022年1月，博斯騰旗下認知功能評估與訓練軟件，獲得了國家藥監局頒發的第二類醫療器械注冊證。該軟件適用于對大腦認知功能做輔助評估和對輕度認知障礙（MCI）患者進行認知功能訓練，包含“評估”和“干預”兩部分，是目前“大腦健康”領域在小程序端的 “數字療法第一證”。

博斯騰的認知功能評估與訓練軟件，將認知訓練、認知運動、健康管理、營養干預、睡眠療愈等專業內容融入每日的訓練任務，以提高用戶的綜合認知能力。該軟件基于多模態交互、以語音為數字生物標志物，其技術含量獲國內外多名頂尖專家肯定。

在2020年進行的一項認知障礙智能篩查工具應用性研究顯示，博斯騰認知功能評估軟件較MMSE、MoCA-B等傳統篩查工具而言具有速度更快、客觀性更好、準確率更高的優勢。該項研究招募了407名志愿者，隨機接受了傳統認知篩查量表MoCA-B，MMSE以及博斯騰認知功能評估工具，分析得出博斯騰認知評估產品具有更高的接受度，準確率達到93%，誤差率僅有0.1%。

“腦青松”大腦訓練計劃更好地滿足腦健康

2022年3月底，伴隨真實世界研究結果公開和獲批醫療器械資質認可，博斯騰將全新升級并重磅推出新一代產品和腦健康品牌“腦青松”。這是一款從科學有效、個性定制、適老設計、在線陪伴四個主要維度設計的腦健康訓練產品。

資料來源：博斯騰腦健康公眾號

科學有效：這項“經科學驗證”和“具醫療資質”的大腦訓練服務，覆蓋記憶力、注意力、抽象力等10個能力板塊、30個訓練系列和超過2000個訓練單元。該設計原理與海外頂尖研究機構的干預訓練體系一脈相承。通過使用“腦青松”，用戶可以非常便捷的了解降低認知障礙患病風險的國際全新醫學理念和知識，積極抵抗認知功能衰退。

個性定制：根據對老人的認知水平、運動能力、基礎健康水平、生活習慣等評估，通過人工智能算法個性化推薦和安排老人的每日訓練任務，千人千面，動態調整，專項激活。

適老設計：專門為中國老人設計，公司的適老化設計團隊充分響應國家號召和客戶需要，秉承“簡單好玩、易上手”、“字大圖多、有語音”。滿足“居家自己玩”和“社區一起玩”多種場景。

在線陪伴：為每位老人配備一位專屬認知訓練陪伴師，給予全程在線指導和陪伴（Teach & Coach），每日提醒、加油鼓勁、天天練腦、監督陪伴。

博斯騰CEO陸曉翔先生表示：“用心將‘嚴肅醫療級’內核產品打造成‘預防疾病’的數字化產品是我們的初心，所以，團隊一直在堅持進行真實世界研究和臨床試驗，并將理解與思考投入到產品實踐中，近期獲得的醫療器械注冊證，也證明了我們團隊在這方面的權威性。

同時，我們也期望在嚴肅醫療的基礎上，可以打造出‘消費級網紅產品’，提升中老年群體的產品體驗。

為中老年群體提供認知功能的全流程服務，讓每個家庭遠離阿爾茲海默，是我們團隊的使命，我們在近期推出的全新品牌——‘腦青松’小程序，恰到其處的表達了我們作為一家科技醫療公司所有的思考與觀點。”

基于數字療法的腦健康計劃未來可期

目前來看，關于認知癥預防和多維認知干預已有研究，但數字技術應用認知癥預防尚缺乏高質量的臨床證據。

博斯騰后續將聯合權威機構開展迄今為止，全球首個在認知障礙防治領域，基于移動端小程序介入的多維認知域激活訓練大規模臨床隨機對照試驗，從而更科學的評價“腦青松”大腦訓練計劃對MCI患者的臨床干預療效，以及對MCI患者最終轉化為阿爾茨海默病及其他類型癡呆癥的防控效果。

通過構建這個院外場景的大隊列，博斯騰也在積極聯動科學家、臨床醫生、產業端等多方共同深度參與，把這一真實世界研究平臺打造成腦科學研究，腦疾病診斷，以及眾多數字療法居家和社區場景下效果驗證和追蹤的開放式平臺。

隨時數字化科技的發展，已有眾多技術創新被納入治療藥物的臨床試驗中，以數字療法和數字生物標志物為代表的各類工具和技術，發展迅速。五年后，從家到醫生辦公室將變得無縫連接，數字認知篩查將變得無處不在。數字療法也可以更好的幫助醫生和患者來實時監控和調整干預治療效果，更好的把“防-治”一體化用更多新技術給串聯起來。