國內肝纖維化檢測技術迎來重大突破。近期，國內首個可院外檢測肝硬化的產品殼酶蛋白膠體金法項目甘先知獲批上市，開創了肝硬化院外檢測的先河。

        據介紹，甘先知是深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（下稱“深圳亞輝龍”）旗下子公司深圳市卓潤生物科技有限公司（下稱“深圳卓潤”）最新推出的獲得杭州普望專利授權的殼多糖酶3樣蛋白1膠體金法產品。深圳亞輝龍主營業務為以化學發光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑的研發、生產和銷售，先后獲得“國家知識產權優勢企業”、“省級工業設計中心”、“廣東省工程技術研究中心”、“IVD體外診斷最具投資價值品牌”等榮譽。作為深圳亞輝龍旗下子公司，深圳卓潤主營體外診斷（IVD）儀器、試劑及耗材產品業務，覆蓋肝纖、生殖健康、腫瘤標志物、感染性疾病、糖尿病以及其它常規項目等檢測領域。

居家自測  肝硬化檢測更便捷 

     中國是肝病大國，慢性肝病（含慢性病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝和肝硬化）患者人數超過4億。《柳葉刀》數據顯示，中國乙肝傳染率高達5.1%-10%，約有9300萬的病毒攜帶者，脂肪肝人數更是高達2億，每67秒就會有一個人被診斷為肝癌。

      從慢性肝病到肝硬化肝癌的轉化率很高，需要隨時警惕，多做監測。然而，在殼酶蛋白膠體金法項目甘先知上市之前，支持肝硬化監測的只有臨床監測，無論是B超、CT，肝組織活檢還是血清學檢查，都需要去醫院科室進行。這就導致一大部分慢性肝病患者，因為工作忙或者不想頻繁去醫院，錯失了肝硬化早篩早診的機會。

        為了解決這一難題，深圳卓潤調集科研人員經過長期研發，最終推出甘先知，讓肝硬化監測更便捷。資料顯示，甘先知是在殼酶蛋白本身的基礎上，采用膠體金法進行定性檢測，主要作用是預警肝硬化，具有可居家自測，快速便捷，15分鐘出結果，結果判讀直觀等特點。對廣大常應酬，愛喝酒，有脂肪肝、酒精肝、病毒性肝炎或者其他肝不好的人來說，把甘先知放在家里定期測一測，及時了解有沒有肝硬化的風險，是一個便捷且安心的方法。如果檢測結果為陽性，則提示可能有肝硬化高風險，建議及時去醫院做進一步的檢查，按照醫務人員的建議進行后續處理。

權威可靠  檢測方法獲國內外諸多專家認可

        資料顯示，甘先知主要是在殼酶蛋白本身的基礎上，采用膠體金法進行定性檢測。殼酶蛋白全稱為殼多糖酶3樣蛋白1，是一種肝臟高富集特異表達的肝纖維化分期診斷和動態監測的標志物，可主要用于病毒性肝炎、酒精肝、脂肪肝、藥物毒性肝損傷等慢性肝病導致的肝纖維化和肝硬化的檢測及治療過程肝纖維化進展的動態監測和療效評估。

 殼酶蛋白用于非酒精性脂肪肝的肝纖維化檢測

        甘先知本身的殼酶蛋白肝纖維化肝硬化檢測，得到國內外諸多專家認可，檢測效果可靠性高。據介紹，該檢測已先后被國內外五大指南所推薦：2018年中國《肝硬化肝性腦病診療指南》、2019年中國《慢性乙型肝炎防治指南》、2021年《自身免疫性肝病相關自身抗體檢測的臨床應用專家共識》、《丙氨酸氨基轉移酶持續正常的慢性乙型肝炎診療專家共識》和2021年的《歐洲肝病學會肝病評估和預后無創檢測臨床指南》，并被選為國際脂肪肝肝纖維化檢測NIS4的指標之一。

權威推薦殼酶蛋白用于肝纖維化（肝硬化）檢測

        了解肝病防治，幫助更多肝病患者獲得肝硬化早篩早診早治療機會，是甘先知上市的目標。希望甘先知的上市，可以推進中國肝病防治工作的進展，讓科技造福更多慢性肝病人群。