引言

自主研發(fā)，是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域永遠(yuǎn)也繞不開(kāi)的話題，對(duì)于磁共振更是必答題。

“影像風(fēng)云"系列第8篇，以我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域領(lǐng)頭羊--東軟醫(yī)療為主角，梳理其超導(dǎo)磁共振崛起之路。

正文

2022年6月15日，東軟醫(yī)療正式發(fā)布其高端1.5T磁共振：NeuMR Rena(盛名)，硬件上搭載了光纖分布式譜儀、46/160的高性能全數(shù)字梯度；應(yīng)用上配置了高分辨成像、定量成像、AI快速掃描等技術(shù)。

客觀的說(shuō)，這臺(tái)磁共振整體性能出色，屬于1.5T中的佼佼者。不過(guò)，我更關(guān)心那句“這一次全是自己的”的含金量到底如何？

經(jīng)多方調(diào)查，我想說(shuō)：這一次，東軟醫(yī)療磁共振，真的成了。

1、無(wú)自主不高端

我們知道，CT/DSA有球管、高壓發(fā)生器、探測(cè)器等3大核心部件，超導(dǎo)磁共振也有譜儀、磁體、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)等4大核心部件。

對(duì)CT/DSA來(lái)說(shuō)，其難點(diǎn)在于硬件，雖然有一定的“卡脖子”，但并不影響國(guó)產(chǎn)CT的品質(zhì)越來(lái)越好，甚至沖向高端。然而，磁共振的難點(diǎn)除了在核心部件技術(shù)突破上，還偏向于成像系統(tǒng)工程，即軟硬件之間的高度協(xié)同和匹配、精準(zhǔn)的校準(zhǔn)和穩(wěn)定的成像方法、否則很難有好的表現(xiàn)，這也就是業(yè)界大家經(jīng)常說(shuō)到的“對(duì)于磁共振，能成像不難，難的是穩(wěn)定的高質(zhì)量成像”的根本原因。

比如，譜儀。作為磁共振系統(tǒng)的中樞，梯度和射頻的控制中心，負(fù)責(zé)磁共振成像信號(hào)的激發(fā)、編碼、采集和重建等諸多任務(wù)。磁共振的核心競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越體現(xiàn)在譜儀上，因?yàn)橥ㄟ^(guò)優(yōu)化譜儀能使其磁共振系統(tǒng)性能更強(qiáng)，比如支持實(shí)時(shí)反饋、靈活的序列掃描循環(huán)控制等實(shí)時(shí)控制技術(shù)等。沒(méi)有好的譜儀，磁共振不太可能有好的表現(xiàn)，更不可能沖向高端。

比如，磁體。限于工藝和技術(shù)水平，目前國(guó)產(chǎn)1.5T磁體已比較成熟，雖然也能買到3T磁體，但多是850/900mm溫孔孔徑2.9T磁體，在3T磁體的穩(wěn)定性能上還需進(jìn)一步提升。因?yàn)椋?）2.9T和3T有本質(zhì)的區(qū)別，硬沖3T，還會(huì)造成高頻率失超；如果沒(méi)有自主譜儀，對(duì)硬件非理想性的系統(tǒng)校正也不能達(dá)到最優(yōu)，圖像不可能好； 2）850/900mm溫孔孔徑只能做出60cm孔徑磁共振，在如今普遍是大孔徑3T磁共振的背景下，60cm孔徑磁共振臨床應(yīng)用范圍受限。高性能3T磁體，是國(guó)產(chǎn)磁共振邁向高端的最大門檻之一。

超導(dǎo)磁共振5大核心(來(lái)自互聯(lián)網(wǎng))

還比如，被譽(yù)為磁共振“發(fā)動(dòng)機(jī)”的梯度系統(tǒng)，其功率強(qiáng)勁與否，編碼精準(zhǔn)與否不僅是直接決定成像質(zhì)量的天花板，更是衡量磁共振是臨床實(shí)用型、還是臨床+科研型的關(guān)鍵，因?yàn)闆](méi)有高性能梯度，很多科研序列根本無(wú)法開(kāi)展。

2、走出一片天

1989年，懷著“制造屬于中國(guó)人自己的CT”的夢(mèng)想，東北大學(xué)計(jì)算機(jī)影像中心成立；5年后，原型機(jī)研制成功，并從這里走出了具有國(guó)際影響力的東軟醫(yī)療。

1997年，東軟推出第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)CT：CT-C2000，標(biāo)志我國(guó)成為繼美國(guó)、日本、德國(guó)、荷蘭之后又一個(gè)能自主研制CT的國(guó)家。

近10年，國(guó)產(chǎn)CT才開(kāi)始逐漸被接受，今天的我們很難想那時(shí)東軟醫(yī)療經(jīng)歷了多少艱辛。幸好，它堅(jiān)持了下來(lái)，先后推出了我國(guó)第一臺(tái)雙層螺旋CT、16層CT、64層CT、128層螺旋CT，獲得了成功，CT也成為其名片。

面對(duì)愈發(fā)激烈的外部競(jìng)爭(zhēng)，出于自身發(fā)展的需要，東軟醫(yī)療開(kāi)啟“二次創(chuàng)業(yè)”。憑借CT事業(yè)的成功，持續(xù)向MRI、DSA、PET/CT等產(chǎn)品線“瘋狂”輸血。在這點(diǎn)上，東軟醫(yī)療很像谷歌，靠搜索業(yè)務(wù)帶來(lái)的廣告收入，持續(xù)推動(dòng)其在人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、自動(dòng)駕駛等業(yè)務(wù)的高速發(fā)展。

一個(gè)標(biāo)志性事件是，2016年?yáng)|軟醫(yī)療斥巨資在北京和上海分別成立北京高端血管機(jī)研發(fā)中心和全球磁共振研發(fā)中心，對(duì)DSA和MRI寄予厚望。

2016年，憑借多年技術(shù)積淀，東軟醫(yī)療承擔(dān)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目“低劑量數(shù)字減影血管造影（DSA）”，并先后推出了我國(guó)首個(gè)高端懸吊式DSA：漢武、落地式DSA：漢·光武、我國(guó)首個(gè)高端滑軌CT+DSA一站式解決方案：漢·文景等產(chǎn)品。此外，還與美國(guó)Stereotaxis公司合作推出DSA+磁導(dǎo)航機(jī)器人系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程操作精準(zhǔn)治療。

至此，東軟醫(yī)療完成了血管造影產(chǎn)品線的多層級(jí)布局，成為國(guó)內(nèi)唯一擁有完善介入解決方案的品牌，更成為了東軟醫(yī)療除CT外的另一張名片。

根據(jù)2021行業(yè)數(shù)據(jù)，東軟醫(yī)療僅用5年就實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)崛起，憑借4.25%的份額成為國(guó)產(chǎn)第一，其中40%以上裝機(jī)在三甲級(jí)醫(yī)院，打破了GPS長(zhǎng)期壟斷DSA市場(chǎng)，成為高端DSA國(guó)產(chǎn)化的破局者。

東軟醫(yī)療CT+DSA一站式解決方案NeuAngio CT漢·文景首發(fā)亮相CMEF2021(來(lái)自互聯(lián)網(wǎng))

與DSA相比，磁共振復(fù)雜得多得多。

超導(dǎo)磁共振，被稱為世界上最復(fù)雜的大型醫(yī)療裝備之一，涉及學(xué)科門類繁雜，相關(guān)研究領(lǐng)域曾在70多年間獲得過(guò)六次諾貝爾獎(jiǎng)，僅有少數(shù)幾個(gè)國(guó)家能生產(chǎn)。尤其是超導(dǎo)磁體，技術(shù)門檻極高，是用無(wú)數(shù)的金錢堆出來(lái)的。

在推出我國(guó)第一臺(tái)16層CT之后，2009年，東軟醫(yī)療推出了其首臺(tái)1.5T超導(dǎo)磁共振：NSM-S15，成為我國(guó)少有同時(shí)具備研發(fā)生產(chǎn)永磁和超導(dǎo)兩大系列的磁共振企業(yè)。

然而，與其0.35T永磁磁共振銷售破千臺(tái)的輝煌相比，這款1.5T超導(dǎo)磁共振盡管數(shù)年里多次迭代升級(jí)，但市場(chǎng)反響并不強(qiáng)烈。

2016年，東軟醫(yī)療斥巨資在上海成立全球磁共振研發(fā)中心，意圖非常明顯：堅(jiān)定自主研發(fā)，并沖向高端。彼時(shí)，業(yè)內(nèi)并不欣賞這種“意氣用事”，甚至有些揶揄多過(guò)鼓勵(lì)。

不過(guò)，在蟄伏5年后，東軟醫(yī)療實(shí)現(xiàn)了超導(dǎo)磁體、譜儀、梯度線圈/梯度放大器、射頻線圈/射頻放大器等關(guān)鍵部件的全自主研發(fā)，完成磁共振技術(shù)領(lǐng)域全面突破。

以最新發(fā)布的1.5T磁共振：NeuMR Rena為例，它首次實(shí)現(xiàn)了譜儀、磁體、梯度、射頻等所有核心部件的全部自主研發(fā)設(shè)計(jì)，更憑借高性能軟硬件配置和先進(jìn)的臨床應(yīng)用直接躋身高端1.5T行列。

東軟醫(yī)療最新一代1.5T磁共振：NeuMR Rena(來(lái)自互聯(lián)網(wǎng))

此外， 2021年8月，東軟醫(yī)療3.01T超導(dǎo)磁體研制成功，配搭其自主研發(fā)的光纖分布式譜儀和內(nèi)嵌冷卻梯度系統(tǒng)，為其沖擊3T高場(chǎng)磁共振掃平了最后的障礙。至此，東軟醫(yī)療在大影像領(lǐng)域的最后一塊拼圖正式完成，實(shí)現(xiàn)了全影像產(chǎn)品線的布局，并且CT、MRI、DSA、PET/CT、全線躋身一線。

3、國(guó)產(chǎn)當(dāng)自強(qiáng)

2021年底，工業(yè)和信息化部等十部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出到2025年，在磁共振領(lǐng)域攻關(guān)磁共振高場(chǎng)強(qiáng)磁體、低溫線圈、多核譜儀等關(guān)鍵零部件，突破7T人體全身磁共振和移動(dòng)動(dòng)物磁共振；并使醫(yī)療裝備產(chǎn)品認(rèn)可度、品牌美譽(yù)度及國(guó)際影響力快速提升，在全球產(chǎn)業(yè)分工和價(jià)值鏈中的地位大幅提升。

《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(來(lái)自互聯(lián)網(wǎng))

醫(yī)療設(shè)備，尤其是高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的崛起，絕沒(méi)有所謂的“彎道超車”，只有“千軍萬(wàn)馬過(guò)獨(dú)木橋”，這條路非常艱辛，需要燒無(wú)數(shù)的金錢，大量高科技人才歷經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間煎熬，而絕大部分都在都倒在黎明前。

幸好，在超導(dǎo)磁共振方面，東軟醫(yī)療磁共振已基本成功，這映射著我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備不斷求索、從無(wú)到有、從有到精，最終與國(guó)外品牌同臺(tái)競(jìng)艷的身影。

同樣，我們期待更多國(guó)產(chǎn)磁共振整機(jī)和關(guān)鍵零部件企業(yè)突破技術(shù)壁壘、邁向成功。最后，引用抗清名將金聲的一副對(duì)聯(lián)共勉之：有志者、事竟成，破釜沉舟，百二秦關(guān)終屬楚；苦心人、天不負(fù)，臥薪嘗膽，三千越甲可吞吳。

（作者：醫(yī)工研習(xí)社）