惡性腫瘤治療藥物的有效性評價依據(jù)

惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命的常見病、多發(fā)病,盡管現(xiàn)有治療手段取得了一定療效,但惡性腫瘤患者仍然缺乏有效的可以治愈的藥物。隨著近年來腫瘤基礎(chǔ)研究的不斷進步和對惡性腫瘤疾病認識的不斷深入,新的作用機制、作用靶點的抗腫瘤藥物不斷涌現(xiàn),呈現(xiàn)出不同于以往傳統(tǒng)治療藥物的安全性和有效性特點。治療惡性腫瘤藥物的有效性評價也從以腫瘤客觀緩解率(ORR)轉(zhuǎn)變?yōu)橐匝娱L腫瘤患者的總生存期(OS)、改善生活質(zhì)量(QOL)、減輕身體機能衰退或腫瘤相關(guān)癥狀等,即以惡性腫瘤患者直接的臨床獲益為有效性評價依據(jù),見圖1所示。

圖1.惡性腫瘤治療藥物的有效性評價依據(jù)的變化

中醫(yī)藥治療惡性腫瘤獨具特色

中醫(yī)認為腫瘤的發(fā)生多與毒、虛、瘀等相關(guān),中醫(yī)治療腫瘤本著“治病必求其本”的原則辨證施治,始終貫穿著“調(diào)整陰陽”“扶正祛邪”“標本兼顧”“病證結(jié)合”“內(nèi)外合治”等中醫(yī)治療大法,現(xiàn)階段治療惡性腫瘤中醫(yī)治療基本原則主要包括扶正培本、活血化瘀、清熱解毒、軟堅散結(jié)、燥濕利水等。

中醫(yī)藥治療腫瘤有2000多年的歷史,古代醫(yī)家治療腫瘤的經(jīng)典方藥/方劑也傳承應(yīng)用至今,如犀黃丸(同西黃丸)。犀黃丸出自清代醫(yī)學巨著《外科證治全生集》,是清代名醫(yī)王洪緒的祖?zhèn)髅胤?后被收錄于《治庁匯要》和《中醫(yī)大辭典·方劑分冊》,距今臨床應(yīng)用已280余年。

西黃膠囊是古方犀黃丸的劑型升級藥物,其成分配伍、比例與古方一致,麝香含量是其他丸劑的5倍,療效更佳。

西黃膠囊的臨床定位為“腫瘤治療用藥”

現(xiàn)階段中藥治療惡性腫瘤的臨床定位通常可分為三類:第一類:腫瘤治療用藥;第二類:腫瘤治療輔助用藥;第三類:改善腫瘤癥狀用藥。如圖2所示。

圖2.中藥治療惡性腫瘤的臨床定位

西黃膠囊治療惡性腫瘤臨床定位為“腫瘤治療用藥”。

經(jīng)大量的臨床用藥經(jīng)驗驗證:西黃膠囊可縮小瘤體,使放化療的近期有效率提高20%-30%;可延緩腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移,提高患者生存時間;鎮(zhèn)痛有效率超過90%;提高免疫力,降低放化療引起白細胞減少副反應(yīng)的發(fā)生等。

西黃膠囊被收錄于《中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范2021》、《原發(fā)性肝癌中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識2021》、《癌痛規(guī)范化治療中成藥合理使用專家共識2021》、《腫瘤姑息治療中成藥使用專家共識2013》等10余個指南/共識。循證醫(yī)學證據(jù)權(quán)威,臨床可放心使用。

參考資料:

[1]中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究技術(shù)指導原則