根據這幾年國家大型流調數據顯示，我國呼吸類疾病患者總數量已超過3億人，其中慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者超1億人。

慢性阻塞性肺疾病目前已超過肺癌成為我國第三大致死率高的疾病，因其患病人數龐大，死亡率高，社會經濟負擔重，如今COPD已成為一個重要的公共衛生問題。

肺功能檢查作為慢性阻塞性肺疾病檢查和診斷的金標準，全民知曉度和檢查普及率卻還處于嚴重不足的狀態。

因此近幾年，國家政策密集出臺全力推進肺功能檢查的普及。鐘南山院士、王辰院士等呼吸領域的專家學者也一直在呼吁和強調“像量血壓一樣檢查肺功能”，可見肺功能檢查對全民健康的重要性。

就在最近，全國人大代表、南昌大學第一附屬醫院院長張偉在做客由人民網·人民健康主辦的2023年“健康中國人”系列圓桌座談時，也提出建議：將慢性阻塞性肺疾病納入基本公共衛生服務項目，加強基層衛生機構呼吸疾病體系建設。

國產高精度、多模塊大型肺功能儀上市，強勢助推肺功能檢查全面普及！

全面推進肺功能檢查，設備是關鍵，近期國內肺功能檢測儀市場傳來喜訊！

3月6日，國內企業美好醫療自主研發的大型肺功能測試系統經廣東省藥品監督管理局批準，取得《中華人民共和國醫療器械注冊證》，該產品填補了國內企業在高精度、多模塊大型肺功能儀產品領域的空白。

國家藥品監督管理局官網美好創億“肺功能測試系統”注冊證截圖

美好醫療于5月14日14：36分在上海CMEF美好醫療展區舉行新產品發布大會，本次重磅推出的新產品為自研的國產首臺集肺彌散殘氣功能測定和 APS自動霧化激發試驗模塊組合的壓差式肺功能測試系統。

美好醫療新品發布會現場圖

肺功能檢測儀主要分為兩類：一種是便攜式肺功能儀，即通常我們所稱的“小肺”，另一種是屬于肺功能測試系統，也稱大型肺功能儀，即“大肺”，本次美好醫療重磅推出的新產品為“大肺”。

相比于“小肺”，“大肺”功能模塊更多樣，不僅可以進行常規肺通氣功能檢查，還可進行肺彌殘氣散功能測試、自動霧化給藥氣道反應性測試（支氣管舒張試驗和支氣管激發試驗）和氣道阻力測試等，能更好地為呼吸疾病患者提供支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性咳嗽、間質性肺病等多種疾病的診斷服務。

但大型肺功能儀的研發技術壁壘較高，國內“大肺”市場長期被進口品牌壟斷，進口品牌價格昂貴，我國醫療機構的大型肺功能儀配置率普遍較低，這也是為什么我國肺功能檢查普及率較低的原因之一，“硬件”供給不足。

好在近幾年，國產廠家奮起直追，終于在“大肺”的核心技術上取得了突破，大型肺功能儀有了可以與進口品牌平分秋色的國產產品。

美好醫療新品發布會現場圖

肺功能檢查儀市場加速擴增，國產大型肺功能儀未來可期！

據第三方平臺統計，2019年全球肺功能儀市場規模為5.97億美元，預計2026年這一規模將達到9.57億美元。近十年來，隨著全球慢性呼吸疾病負擔的加重，對于肺功能檢查的需求逐漸攀升，適用不同場景的肺功能儀逐漸活躍在人們的視線。這是一個典型的快速增長的市場，自然也少不了進口巨頭的身影。

據眾成數科(JOINCHAIN)統計，在2022年第一季度已披露的呼吸功能及氣體分析測定裝置中標數據中，榜單前三均為進口品牌，市場占比分別為39.68%、34.67%和7.83%。

從目前市占率來看，進口品牌占據著絕對優勢，但相信在國家政策的扶持和國產廠家的努力下，國產品牌市占率的提高不會耗費過長時間。2016年中共中央、國務院發布《“健康中國2030”規劃綱要》（以下簡稱《綱要》），基于慢性呼吸系統疾病防治現狀和工作要求，《綱要》中明確提出了到 2022年和 2030 年的總體目標：

1、≤70 歲人群慢性呼吸系統疾病死亡率下降至≤9/10 萬和≤8.1/10萬；

2、≥40 歲居民慢阻肺知曉率分別提高至≥15%和≥30%；

3、≥40 歲人群或慢性呼吸系統疾病高危人群每年檢查肺功能1次。

無論是《“健康中國2030”規劃綱要》還是慢性阻塞性肺疾病納入基本公衛，政策端都對醫療機構的慢性呼吸系統疾病的診療能力提出了較高的要求，而提升診療能力的關鍵則在于設備。據2017年我國18 個地市慢性阻塞性肺疾病診療能力現狀調查研究顯示，二級以上醫療機構大型肺功能儀配置率在32%左右，一級醫療機構配置率幾乎為0。

據國家衛健委官方發布的2021年我國衛生健康事業發展統計公報，截止2021年年底，全國醫療衛生機構總數1030935個，其中：醫院36570個，基層醫療衛生機構977790個，專業公共衛生機構13276個。醫院中，二級以上醫院14123個，一級醫院12649個，未定級醫院9798個。可以預見的是，隨著越來越多的醫療機構進行大型肺功能儀的配置，我國“大肺”市場有著較為廣闊的拓展空間。

此外，2021年，業內流傳出一份國家財政部及工信部聯合發布的《政府采購進口產品審核指導標準》(2021年版)的通知，其中明確規定政府及事業單位采購國產醫療器械及儀器的比例要求，“只要國產”政策的執行力度會一浪高過一浪，大型肺功能儀的采購也不會例外。

國產高端設備全方位賦能臨床，后疫情時代為國人呼吸健康保駕護航！

新冠肺炎導致民眾對呼吸疾病的關注，新冠大流行期間，部分患者“陽康”后出現肺纖維化表現， 患者的彌散功能都有不同程度的下降，這些需要定期診療與康復， 而肺部彌散功能的測試需要大型肺功能檢測系統的檢測，可以說，后疫情時代，大型肺功能儀的臨床需求迎來爆發！

在本次美好醫療新品發布會上，廣州醫科大學南山學院副院長、廣州醫科大學附一院國家呼吸疾病臨床醫學研究中心主任、呼吸疾病國家重點實驗室副主任鄭勁平教授和國家呼吸醫學中心、國家呼吸疾病臨床醫學研究中心、廣州呼吸健康研究院肺功能檢測中心主任高怡教授就肺功能檢查技術未來的臨床應用前景進行了分享。

美好醫療新品發布會現場圖

高教授表示：隨著近幾年國家政策的推動，本來集中在三級醫院的肺功能檢查，開始往下級醫院下沉普及。

從科室配置上來看，之前肺功能儀主要集中在呼吸科，但如今胸外科、胸腹部外科等諸多其他科室也已開始配置肺功能儀。同時還有心肺功能康復等領域，康復醫學是醫療行業中發展前景較好的賽道之一，目前很多肺功能檢查已經應用到康復醫學當中。

高教授還提到手術之前的肺功能評估，因為手術麻醉過程中會對肺造成一定的傷害，為評估手術風險，近幾年我國還有歐美國家，已陸續推出外科手術術前肺功能評估的相關技術標準。

鄭教授也補充到，兒科、保健科、體檢中心也需要配置肺功能檢查儀，還有家庭場景的使用也是重要一個方向，在家就可以做肺功能檢查，并且通過數字技術很快地把檢查數據傳送給醫生，更好地幫助患者進行健康管理。

寫在最后：

本次美好醫療重磅“大肺”產品上市，開始改寫國內大型肺功能儀的市場格局。

相信在不久的未來，美好醫療的大型肺功能儀定能全方位地賦能臨床，為國人的呼吸健康保駕護航！