一、復方降壓藥零售市場將迎來新一輪洗牌

第八批國家集采結果將于七月執行,此次目錄中包含復方降壓藥大品種-氯沙坦鉀氫氯噻嗪。至此,八批集采共納入了四個復方降壓制劑:厄貝沙坦氫氯噻嗪(4+7&擴面)、纈沙坦氫氯噻嗪(第四批)、纈沙坦氨氯地平(第四批)、氯沙坦鉀氫氯噻嗪(第八批)。謀局者風云涌動,隨著新一批集采的執行,復方降壓藥市場,無論是醫院渠道還是零售渠道,必將迎來新一輪洗牌。

二、替米沙坦氫氯噻嗪,復方降壓藥市場下一匹黑馬?

由于復方降壓藥其他主流品種多數已進入集采,而替米沙坦氫氯噻嗪以其明確的有效性和安全性、權威指南的一線推薦、持續增長的市場容量、穩定的競爭格局等因素,或將成為零售降壓藥市場的新一匹黑馬。

01市場容量持續增大

當前,我國高血壓病呈現患病率高、患者人群基數大且有持續擴大趨勢。流行病學資料顯示,我國成人高血壓患病率現為27.9%,據此可估算出高血壓患病人數約2.45億人,血壓正常高值人數為4.35億人。和這一龐大基數反差明顯的是該疾病知曉率(51.5%)、治療率(46.1%)和控制率(16.9%)同西方國家相比仍舊處于較低水平。隨著醫療水平的不斷提高和疾病知識的普及進程,高血壓用藥人群規模會較當前水平進一步擴大。

據米內網數據,我國零售市場端降壓藥銷售規模2022年達157.8億元,同比增長0.88%,其中復方制劑(主要為單片復方制劑,SPC)25.2億元,同比增長2.63%,市場占比15.9%,位列類別第三,整體表現較為亮眼。

02超越降壓,全面保護

“超越降壓,全面保護”。替米沙坦氫氯噻嗪降壓強效、長效、平穩,并且除降壓外還具有心腦腎等靶器官保護作用,可降低心血管風險,其安全性和依從性也較高。

真正24小時強效、長效、平穩降壓

替米沙坦氫氯噻嗪降壓更強效,其降壓幅度顯著強于氯沙坦鉀氫氯噻嗪和纈沙坦氫氯噻嗪。這主要源于替米沙坦相較于其他ARB類藥物,其獨特的異芳香基團使得藥物與AT1受體結合更加緊密,阻斷性更強;加上與利尿劑氫氯噻嗪的聯用,其降壓效果又進一步提升。

替米沙坦的半衰期達24小時,是半衰期最長的ARB類藥物,藥效可有效維持24小時,覆蓋一天中最后的晨峰血壓時段。另外,谷峰比值可用來衡量一個降壓藥降壓作用是否平穩,替米沙坦谷峰比在幾個ARB類藥物中最高,更接近1,因而降壓作用更平穩。

具有降低心血管風險的額外獲益

相較于其他同類藥物,替米沙坦氫氯噻嗪除了降壓外,還具有降低心血管風險的額外獲益,對心腦腎等靶器官的保護更加全面。這可能是因為替米沙坦是國內唯一獲批可降低心血管風險適應癥的沙坦類藥物,在其說明書中就提到“替米沙坦適用于年齡55歲及以上,存在發生嚴重心血管事件高風險(包括冠狀動脈疾病、外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發作或伴有終末器官損害證據的高危2型糖尿病病史)且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑治療的患者,以降低其發生心肌梗死、卒中或心血管疾病導致死亡的風險”。另外,氫氯噻嗪本身也可降低心血管風險。

不良反應小,安全性高

替米沙坦氫氯噻嗪具有較好的安全性。替米沙坦不經過細胞色素CYP450酶代謝,與其他藥物的相互作用較少;替米沙坦幾乎不經過腎臟排泄(<1%),腎臟安全性也較高。在相關回顧性研究中發現,替米沙坦氫氯噻嗪的不良反應發生情況和替米沙坦單藥及安慰劑相當。

03權威指南一致推薦的優選方案

在當前國際最新的各版高血壓指南中,初始聯合治療的地位進一步得到認可和提升,并且指南明確提出在采用聯合治療時,為提高患者用藥依從性和持久性,建議優先選擇SPC。ARB+利尿劑方案是各版指南一致推薦的優選聯合方案,已成為多數患者的起始降壓治療之選,如替米沙坦氫氯噻嗪。

另外,根據高血壓防治指南,血壓達標只是降壓治療的第一步,根本目標是降低發生心腦腎及血管并發癥和死亡的總危險。替米沙坦氫氯噻嗪,除降壓外還可帶來更全面的心腦腎等靶器官保護,可降低心血管風險,更加符合降壓治療的根本目標。

04文樂寧-更優工藝,品質保證

蘇州中化的文樂寧采用了更優的包裝和制劑工藝,品質保證,值得信賴。

采用加厚雙鋁包裝,提高了藥品的密封性和穩定性

采用雙色雙層片壓片工藝,氫氯噻嗪為紅色層,替米沙坦為白色層,壓片過程更直觀,同時避免兩種組分之間的相互作用,進一步提高藥物穩定性

05文樂寧-競爭格局穩定,值得長線操作

競爭格局穩定:同品種國內目前僅5家在售,市場格局穩定

值得長線操作:同品種目前無一致性過評,短期無集采風險,而其他復方主流產品多數已進入集采

三、蘇州中化文樂寧零售渠道火熱招商中

文樂寧基本信息

商 標 名:文樂寧

通 用 名:替米沙坦氫氯噻嗪片

適 應 癥:原發性高血壓

規    格:40/12.5mg*28片/盒(零售招商規格)

性    狀:橢圓形雙層片,一層為白色或類白色,一層為紅色

用法用量:1次/日,飲水送服,餐前或餐后服用

包    裝:雙鋁包裝

有 效 期:24個月

藥品上市許可證持有人:蘇州中化藥品工業有限公司

文樂寧品牌理念

成為陪伴身邊的健康血壓堅實守護者

用心守護 愛在日常

Always guarding you

四、招商目標

面向全國誠招零售渠道優質代理商

蘇州中化藥品工業有限公司成立于1993年4月,2014年新基地正式啟用。廠址坐落于蘇州國家高新技術產業開發區,是臺灣中國化學制藥股份有限公司投資創建的現代化制藥企業,也是國內首批通過GMP認證的制藥企業之一。目前主要藥品類別包括:消化系統用藥、心血管系統用藥、骨骼肌肉系統用藥、內分泌系統用藥、抗感染藥物等。

除了藥品領域,蘇州中化于2021年成立了子公司蘇州中化樂活健康產業有限公司,現有自營品牌蜜牙潔克MIAJACK、鶴樂康HEALTH CRANE、百齡等,積極向個護用品、保健食品等健康領域邁進,持續把“熱情、創新、關懷、健康”的企業精神,傳遞至世界各個角落。

風華30載,中化耀未來,2023年是蘇州中化藥品工業有限公司成立30周年的品牌年。蘇州中化期待與您攜手同行,共促健康產業新發展。

聲明:此篇文章受眾僅為醫藥、醫療等健康產業專業伙伴,僅供醫學藥學專業人士使用,不針對普通消費大眾。