2023年11月，在上海的一個制藥產業論壇上，講臺上一位企業代表正在推廣一款新產品——新一代羥丙甲纖維素植物膠囊。相比整個論壇的宏大主題，這是一個非常細分的領域，但在常規的推介會后，仍有不少與會者舉手詢問。

提問的人有藥企人士，也有二級市場分析師。他們的問題比較基礎，大多圍繞著公司、產品介紹和市場格局。一方面是因為研制植物膠囊的赫爾希公司向來低調，另一方面也是因為——當一顆膠囊殼突然出現在被國家集采、醫保談判、首個國產PD-1出海美國等的醫藥業界，眾人的第一反應都是有點發懵。畢竟，在研發投入動輒數十億的醫藥行業，這個賽道看起來太落地了，沒有太多“想象力”可以發散。

但從盈利來看，植物膠囊是相當務實的一個產品，“每年的毛利率在50%以上”，赫爾希膠囊有限公司銷售總監劉明君表示，至今為止，能生產HPMC植物膠囊并實現上下游一體化的公司，全球只此一家。

植物膠囊屬于藥包材和輔料企業，是整個制藥產業鏈條的組成部分。在創新藥內卷、仿制藥集采的大環境下，創新走向了醫藥行業的每一根毛細血管，當然也來到了包材和輔料。包材和輔料企業都需要適應藥品發展的需要，求生存、求發展。

在這種邏輯下，赫爾希的植物膠囊經過更新，已經來到了第二代。之前，赫爾希的第一代植物膠囊更多專注于海外保健品市場。目前，赫爾希的第二代植物膠囊產品的理想覆蓋面主要針對藥企及高端保健品領域。隨著創新藥企崛起，此前明膠膠囊制劑已無法完全承載特殊性內容物以及個性化的用藥需求，而隨著未來幾年跨國藥企專利密集到期，國內仿制藥跟上后，對于包材和改良劑型的需求會進一步升級。這里有一個正在加速中的市場。

只是在此前，沒有太多灼熱的注視落在這里。

從一代到二代，植物膠囊的進化史

在2010年前后，海外的植物膠囊產業應用非常熱門，但國內的膠囊材質依然以一百多年前起步的明膠為主。國內的膠囊企業紛紛加入到植物膠囊的研發行列，而且取得了突破并有部分企業的產品推向市場。赫爾希也是這個時期加入到植物膠囊的研發陣營，憑借赫達多年對纖維素醚的研究和特性認知，研發出植物膠囊的處方和生產工藝。

材料科學每一步小小的進展，背后都要付出巨大的努力。在不斷試驗研發后，赫爾希研發掌握了醫藥緩釋、控釋制劑專用的纖維素醚生產技術，2014年，赫爾希第一代HPMC植物膠囊誕生了。

相對明膠膠囊，一代膠囊最重要的特點是低水分、高韌性、對水敏感性填充物友好，且HPMC水溶性膜具有優異的韌性。即使在極低水分情況下，也不會出現脆碎的問題，易于產品的生產、儲存及使用。一代膠囊的原料為HPMC，具有良好的化學惰性，不會與膠囊內容物發生交聯反應，使得制劑能夠更加穩定地溶出。

在擁有一代核心產品后，赫爾希逐漸切入下游市場，最開始的銷量是從海外開始，因為歐美對植物膠囊需求較大。2015年起，植物膠囊就開始為母公司貢獻收入，隨后公司同步推進醫藥級纖維素醚和植物膠囊的擴產工作，到2021年底赫爾希已擁有50條植物膠囊生產線，年化產能超260億粒，成為國內最大的植物膠囊廠商。

與此同期，赫爾希的海外市場收入也在增加，哪怕在疫情期間也有亮眼表現。赫達集團將其歸因為赫爾希膠囊當期的業務增長比較多，其中大部分是海外市場的收入。

隨著醫藥產品的不斷創新升級，膠囊制劑企業對所用植物膠囊也提出了速釋、緩釋、控釋、溶出一致性等新要求。赫爾希緊隨市場的的需求啟動了二代植物膠囊的研究，研發出新一代羥丙甲纖維素膠囊（不含凝膠劑的植物膠囊）。這一技術的突破，改變了大家過去“植物膠囊必須使用凝膠劑”或者“使用復雜工藝和設備才能生產不含凝膠劑植物膠囊”的認知。這一發明對植物膠囊產業也有著重大意義，因為它擴展了植物膠囊在膠囊劑中的應用場景，也對膠囊制劑的研發有著推動作用。

二代HPMC膠囊的核心特點是它只含HPMC和水，不含凝膠劑，成分簡單、使用安全，性能穩定，大大降低了制劑開發的難度。

“一方面其溶出不受pH影響，減少了制劑開發過程中的分析干擾，提高了研發效率；另一方面，快速的溶出，可以更好的應用于速釋制劑。”赫爾希技術研發經理李志強介紹。除此之外，由于不含凝膠劑，二代植物膠囊的應用范圍進一步擴大，而且它還有一個核心特點是產品質量穩定，可復制推廣和實現規模化生產。

如今的國內醫藥環境，無論對于仿制藥企、創新藥企還是中醫藥企業，能適應海外劑型需求并可大規模量產，這一點很重要。赫爾希HPMC植物膠囊自問世以來，以其優異的耐脆碎、低水份、高韌性、低風險等特性，得到了醫藥保健品產品的認可。

赫達集團的膠囊業務版圖：出海近十年，輕舟已過萬重山

纖維素醚有“工業味精”之稱，它運用很廣泛，可作為保水劑、乳化劑、分散劑、增稠劑、粘結劑等應用在建筑建材、石油開采、食品、醫藥、日化等領域。

當時剛好遇上房地產行業爆發，建材行業發展迅猛，前任董事長畢心德抓住了這次商機，“老董事長本身是個對技術鉆研非常深入的人，當時立項后，他帶領整個班子，把外部技術和本地化條件結合，克服種種無法想象的困難，依托國內外專家和國內科研院所的幫助，從無到有、從小到大，逐步探索出纖維素醚系列產品的經營之道”劉明君介紹說，受益于山東化工大省的工業產業鏈環境，赫達的纖維素醚很快走上正軌。2016年，成為國內第一家以纖維素醚為主業的上市公司。

這之后，赫達的產能和業務范圍都在慢慢擴張，從工業級別擴張到食藥級別，目前公司的生產規模已經做到國內第一。2010年，植物膠囊慢慢從海外火到國內，赫達也從這個時候開始籌謀做植物膠囊。

一開始，赫達主要是給一些植物膠囊生產企業供貨HPMC原料。由于膠囊生產對連續性、一致性的要求很高，所以對主要原料羥丙甲纖維素的批次間各項指標一致性提出了較高要求。HPMC膠囊當時在國內還是一個新事物，各膠囊生產企業的技術工藝也還在探索中。赫達新任年輕的董事長畢于東在與植物膠囊廠商接觸中意識到HPMC膠囊未來的市場前景廣闊，只有破解HPMC特性與膠囊生產相融合的密碼才能生產出符合植物膠囊需要的原料HPMC，也才能解決植物膠囊生產過程中技術問題。

如何解決？一是與膠囊生產企業合作共同開發，二是自主開發，創建一家植物膠囊企業，獲取植物膠囊生產過程的第一手信息，這樣植物膠囊所需要纖維素醚的研發會更快捷。赫達選擇了后者，決定介入植物膠囊產業，于2014年成立了赫爾希膠囊有限公司，也隨之開啟了植物膠囊的海內外業務拓展之路。

醫藥級纖維素醚的技術壁壘較高，國內掌握這一技術的企業少之又少，而山東沿海進出口方便，也為赫達建立了出海的良好渠道。

“印度市場對于價格的敏感性高，歐美市場相對更看重膠囊本身的質量。”劉明君表示，在初出海之時，赫爾希的市場定位就放在中高端市場，主打綠色、素食、不添加防腐劑，這一點切中了海外保健品包材市場的需求。

落地海外，還有兩個壁壘是當地法規和銷售渠道。最開始，赫爾希靠在當地找代理的方式打開局面，幾年下來，赫爾希系列膠囊產品通過了猶太KOSHER認證；清真HALAL認證；英國BRC認證；美國NSF認證；質量、環境、職業健康與安全三體系認證；能源管理體系認證等多項國際認證。

之后，赫達設立了合資公司，大刀闊斧地出海。這一點從赫達集團的財報上可以一窺究竟，SD HEAD USA. LLC 和HEAD SOLUTIONS, S.L.赫達集團在海外設立的子公司，這兩年來，兩家關聯方對赫達集團的采購量出現了較快增長。

2022年，赫爾希膠囊進一步提升產能，建設了5000平方米標準廠房，7900平方米的5號廠房，6號車間12條全自動膠囊定制化生產線已投產，4條生產線到場安裝，2023年3月底，整個項目已經全部建成投產。

產能到位，緊接著就是進一步的商業化，赫達開始更為主動地迎向變幻中的醫藥市場。

“我們有一個很強大的優勢就是纖維素醚和植物膠囊產品打通了壁壘，實現了一體化，”劉明君表示。在集采的大背景下，很多藥企都要縮減包材成本，對于這一點，赫爾希有很強的規模優勢。

赫爾希在國內的客戶主要是一些大的仿制藥企，這些藥企都有改良劑型的需求。尤其在跨國藥企近兩年迎來專利懸崖后，仿制原研藥需要劑型改良，創新藥企和仿制藥企對于植物膠囊的需求相比過去更加旺盛，這也是赫爾希新的機會。