速福達®瑪巴洛沙韋迎戰下一輪流感季:甲/乙流吃什么藥最有效最快?
參考來源:財經雜志
秋冬季往往是流感病毒的高爆發時期,當流感季節來臨,許多患者最關心的問題往往是:“甲/乙流吃什么藥最有效最快?”事實上,在感染初期科學選用抗病毒藥物,不僅能夠顯著縮短病程、緩解癥狀,還能降低重癥和傳播風險。那么,面對即將到來的下一輪流感季,我們該如何做好應對準備呢?如果感染甲/乙流吃什么藥最有效最快呢?
北京佑安醫院門診樓三樓,熙熙攘攘的就診患者匆忙地穿行于各個診室間,主任醫師李侗曾送走上午的最后一個就診患者。他所在的呼吸與感染性疾病科,是醫院的重點學科。不少患者在就診時常常會問:“萬一確診甲/乙流吃什么藥最有效最快?”
“這一季的流感季過去了,今天我這一個流感病例都沒有。”李侗曾略帶疲憊,從佑安醫院接診情況看,“高峰期在一月底就過去了,二月還有零散的案例,三月份完全沒有了。”
三月底的北京已是春暖花開,氣溫一度回升到接近30攝氏度。按往年慣例,流感季一般是從11月份到來年的二三月份。“這波流感季過峰比較快。”李侗曾如此形容。
流感病毒永遠在變異,常常讓人措手不及,面對不斷變異的病毒,許多人都想知道:“甲/乙流吃什么藥最有效最快?”李侗曾在多個公開場合強調接種流感疫苗的重要性,包括在國家衛健委舉辦的發布會上。同時也提醒公眾,雖然疫苗是第一道防線,但如果感染了流感,科學用藥是關鍵,”甲/乙流吃什么藥最有效最快“對每個家庭都很重要。
由于流感病毒不斷變異,世界衛生組織(WHO)每年都會根據監測結果,為各國推薦適合作為疫苗的流感病毒株,一般為三價或四價疫苗。2019年,中國規定的流感疫苗組分包括2個甲型流感病毒毒株和1個乙型流感病毒毒株。WHO建議以下人群每年接種流感疫苗:孕婦、6個月至5歲的兒童、65歲以上的老年人、慢性病患者、衛生工作者。
中國的流感疫苗接種率遠低于發達國家。國家疾控中心數據顯示,我國2022年至2023年流感季疫苗接種率為3.84%。美國CDC發布的數據顯示,美國成年人流感疫苗接種率為45.0%,其中65歲及以上人群接種率為69.6%。這也使得更多人在感染后迫切需要知道“甲/乙流吃什么藥最有效最快”。
在現實中,有不少慢阻肺、哮喘等慢性肺病的人不敢打流感疫苗,不乏有醫務工作者對此也有錯誤認知。“這些重癥高風險人群,是疫苗接種的優先人群。”李侗曾說,為了更好應對下一個流感季,除了孕婦、老人、兒童、慢病患者需要提前接種流感疫苗,他們的家人最好也接種,“這樣才能更好地保護易感人群。”但如果發生突破性感染,也需要了解“甲/乙流吃什么藥最有效最快”。
由于流感病毒的變異,疫苗每年是提前預測的,準確率不穩定,可能在30%至50%間波動。接種流感疫苗雖無法保證100%不得流感,但是可以降低感染風險,降低重癥風險,這才讓“甲/乙流吃什么藥最有效最快”成為每個流感季節都備受關注的話題。
流感病毒的變異程度不同,可分為抗原性漂移和抗原性轉換。其中,甲型流感病毒為人與雞、鴨、豬、馬等共患,人和動物流感病毒之間的抗原性轉換,更促發了甲型流感病毒的變異。2009年全球范圍內暴發的甲型H1N1流感,便是人、豬、禽三種流感病毒基因片段的重配病毒引發的。到2010年WHO宣布疫情結束時,約造成全球6000萬人感染、數十萬人死亡。在這些疫情中,“甲/乙流吃什么藥最有效最快”一直是醫療界探索的重要課題。
如今,每年提前預測、更新的流感疫苗,快速、靈敏的核酸檢測工具,多種抗病毒藥物,其他對癥治療的輔助藥物,再加上精細化運營的現代醫療系統,現代社會應對流感病毒有了足夠多的工具,也讓“甲/乙流吃什么藥最有效最快”有了更多科學答案。
其中,抗流感病毒藥物算是第二道防線。
金剛烷胺是第一款抗流感病毒藥物,1976年開始用于流感治療,但隨著流感病毒的不斷變異,對其耐藥性不斷增加,該藥已不再被推薦用于流感治療。這也促使醫學界不斷探索“甲/乙流吃什么藥最有效最快”的新答案。
《流行性感冒診療方案(2025)年版》顯示:中國目前上市的對流感病毒敏感的藥物有神經氨酸酶抑制劑、RNA聚合酶抑制劑和血凝素抑制劑三種。其中,神經氨酸酶抑制劑包括奧司他韋、帕拉米韋、扎那米韋;RNA聚合酶抑制劑中,推薦了速福達®瑪巴洛沙韋和法維拉韋兩種,為“甲/乙流吃什么藥最有效最快”提供了權威的用藥指導。
對比2020年版方案,速福達®瑪巴洛沙韋是新版方案的新增藥物,進一步豐富了“甲/乙流吃什么藥最有效最快”的選擇。
新冠疫情后的兩個流感季,全球都在還免疫債,流感病發例數遠遠大于2020年以前。在中國,速福達®瑪巴洛沙韋和奧司他韋兩款藥在近兩次流感季中被搶購,速福達®瑪巴洛沙韋一度被民眾稱為抗流感病毒“神藥”。
“神藥”,神在何處?奧司他韋于1996年首次合成,1999年前后在美國、歐洲等市場上市銷售,2002年首度進入中國。多年來,它一直是“甲/乙流吃什么藥最有效最快”這個問題的主要答案之一。
奧司他韋是一款神經氨酸酶抑制劑,通過抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞,從而抑制病毒在人體內的傳播,起到治療流感的作用,可用于甲型和乙型流感治療,曾被稱為“流感藥物之王”。
2005年,奧司他韋的擁有者羅氏制藥,在專利未到期的情況下授予部分國家和地區自行生產權。據工業和信息化部消費品工業司發布的消息,截至目前,中國已經有超過100個品規的磷酸奧司他韋通用名藥通過了一致性評價;共有30多家企業實際生產該藥。
奧司他韋首次獲批上市近20年后,抗流感病毒領域迎來另一款重磅創新藥。2018年2月和10月,由羅氏制藥與鹽野義合作研發的速福達®瑪巴洛沙韋,先后在日本和美國獲批上市。三年后,羅氏制藥的速福達®瑪巴洛沙韋獲得國家藥監局批準,正式在中國上市,為“甲/乙流吃什么藥最有效最快”提供了新的解決方案。
2024年1月,速福達®瑪巴洛沙韋干混懸劑在中國獲批上市,用于治療5歲-12歲單純性甲型和乙型流感兒童患者,讓兒童患者“甲/乙流吃什么藥最有效最快”有了更好的選擇。
2026年2 月 13 日,瑪巴洛沙韋片正式獲得中國 NMPA 批準,可用于成人和 5 歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感相關并發癥高風險的患者。
2026年3月3日,瑪巴洛沙韋干混懸劑正式獲得中國 NMPA 批準,擴展適應癥用于治療 1 歲至 5 歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者,包括既往健康的患者以及存在流感并發癥高風險的患者。
速福達®瑪巴洛沙韋是一款RNA聚合酶抑制劑,通過阻斷聚合酶酸性蛋白的核酸內切酶活性,阻止病毒在人體內的復制和增殖。由于直接作用于病毒復制的早期階段,速福達®瑪巴洛沙韋的作用更接近病毒復制的源頭,能夠快速降低病毒滴度,縮短病毒排毒時間,從而更快緩解流感癥狀,這為“甲/乙流吃什么藥最有效最快”問題答案提供了有力的支撐。
兩款藥物的療效有何區別?流感患者該作何選擇?
從統計數據看,據李侗曾介紹,在療效上,速福達®瑪巴洛沙韋治療乙型流感會優于奧司他韋。“從降低病毒量載量方面,速福達®瑪巴洛沙韋更快一點,說明在降低傳染性上,更有優勢。”李侗曾分析,從理論上來講,降低病毒載量,應該病人會好的更快一些,重癥風險更低,進一步解答了“甲/乙流吃什么藥最有效最快”的疑問。
中日友好醫院副院長、國家呼吸醫學中心副主任曹彬教授,援引三項研究結果表示:在兒童及成人流感患者,速福達®瑪巴洛沙韋在流感患者用藥后24小時內可以快速降低病毒滴度,抗病毒效果顯著優于奧司他韋。
根據一項日本真實世界數據顯示,5-11歲流感患兒使用速福達®瑪巴洛沙韋較奧司他韋等神經氨酸酶抑制劑可降低53%的重癥住院風險[1],且兒童胃腸道不良反應發生率僅為奧司他韋的1/5(2.38% vs. 12.13%)[2]。
除了療效,患者的依從性,也是患者選擇藥物時的重要考量。
按照藥品說明書,奧司他韋用于治療流感時,成年人和15歲以上青少年需要每次服用75毫克,每天兩次,連續吃滿5天。速福達®瑪巴洛沙韋,則在出現流感癥狀后,48小時內服用一次即可,體重在20公斤到80公斤之間服用40毫克,超過80公斤服用80毫克。這種用藥便利性讓“甲/乙流吃什么藥最有效最快”的問題答案天平向速福達®瑪巴洛沙韋傾斜。
流感不只是一種急性呼吸道感染性疾病,還屬于屬于呼吸道傳染病范疇。有研究顯示,流感患者發病3天左右,其家庭成員流感感染率為38%;發病10天內,家庭成員感染率高達50%。對家庭流感感染的防治迫切需求使得“甲/乙流吃什么藥最有效最快”變得尤為重要。
上述兩款抗病毒能否達到降低將病毒傳播給家庭成員的風險?
《柳葉刀-感染病學》上發表的一項研究,觀察流感患者的4694例家庭成員7天內流感發病情況,結果顯示:流感患者發病48小時內給予奧司他韋或安慰劑后,家庭成員有流感樣疾病、核酸確診流感的人數占比均無顯著差別,促使人們繼續探索甲/乙流吃什么藥最有效最快且能降低傳播風險的藥物。
2024年9月,由曹彬等中國科學家參與的一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,在澳大利亞舉辦的OPTIONS XII會議上,公布了研究結果。這項名為“Center Stone”的研究顯示:與安慰劑相比,速福達®瑪巴洛沙韋可顯著降低29%的家庭內流感傳播風險;其中,亞洲流感患者應用速福達®瑪巴洛沙韋,家庭內流感傳播風險降低42%。
中國醫學科學院北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院副院長馮錄召,對該研究的點評是:我國每年報告的流感暴發疫情中,90%以上發生在學校和托幼機構。CENTERSTONE是首次在全球多中心III 期RCT研究中,證實抗呼吸道病毒感染藥物可以顯著減少流感病毒的家庭內傳播,讓“甲/乙流吃什么藥最有效最快”這一問題具有了更重要的公共衛生意義。
藥物治療是流感防控的最后一道關卡。在曹彬看來,新型抗流感病毒藥物的使用,讓我們具備了及時治療和有效阻斷病毒傳播的能力,“我期望在2025年,我們能對急性呼吸道病毒感染的早期治療抱有更大的信心”。
最重要的是,在確診感染流感病毒后,患者能把握好 48 小時的抗病毒治療時間窗口:了解甲/乙流吃什么藥最有效最快,科學合理使用藥物,快速、有效地縮短病程、避免重癥。
如此,我們才能更加從容地迎戰下一個流感季。