美國糖尿病學會年會(ADA)6月9日結束,會上公布了關于糖尿病藥物風險問題研究的最新進展。
據ADA公布的最新臨床試驗結果表明,服用格列酮類藥物的患者與服用二甲雙胍和磺脲類藥物的患者在心血管住院治療和心血管死亡的總體發生率上相似。患者服用格列酮類藥物不會伴隨心臟病發作和心血管死亡風險的升高以及任何死亡風險的升高。
據悉,此項研究主要是針對2007年格列酮類藥物會否增加心臟病發病風險的全球風波而做的。2007年5月21日,世界著名期刊《新英格蘭醫學雜志》報道了前美國心臟病學會(ACC)主席Steven E.Nissen博士及其同事通過對1.56萬名服用格列酮類藥物的糖尿病患者及1.23萬名服用其他糖尿病藥物的患者進行的對比研究結果,稱前者會使患者心臟病的發病風險提高43%,并使患者的心臟病死亡率提高64%。此事件對國內外醫藥界產生巨大影響,由此也揭開了格列酮類藥物的全球風波,很多研究就此展開。
然而,經過長期的研究,發現Steven E.Nissen博士的研究結果有誤。醫學期刊《柳葉刀》今日在線發表了RECORD研究的結果,今年的ADA公布了這項結果。RECORD是一項于2001年啟動的大型、前瞻性、隨機的對照研究,該研究設計是為了比較在二甲雙胍或磺脲類藥物治療基礎上加用格列酮類藥物的患者與二甲雙胍和磺脲類藥物聯合治療的患者的心血管風險。研究結果顯示,經過平均5.5年的治療,兩個治療組之間的心血管住院或心血管死亡(包括心臟病發作、充血性心力衰竭和腦卒中)并沒有數量上的差異。
“RECORD得出了羅格列酮心血管安全性的充分可靠評價,與已經使用了幾十年的最常用的糖尿病藥物二甲雙胍和磺脲類藥物相比,格列酮類藥物不會增加心血管死亡或住院的總體風險。”RECORD研究指導委員會主席、紐卡斯爾大學教授Philip D. Home博士表示。