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山西:中藥注射液引起的不良反應(yīng)事件占到1/5

時(shí)間:2009-12-22  來源:藥品網(wǎng)ypw.cc  作者: 我要糾錯(cuò)


頻頻出事的中藥注射液,再次因多多藥業(yè)的雙黃連注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件引起關(guān)注。昨日,記者從省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心獲悉,在我省監(jiān)測的藥品不良反應(yīng)事件中,中藥注射液引起的不良反應(yīng)事件占到1/5,其中,僅雙黃連注射液引發(fā)的不良反應(yīng)事件就達(dá)到近千件。

  9月17日,標(biāo)示為黑龍江多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙黃連注射液因出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件,在全國被緊急叫停。目前,我省已暫停銷售和使用這一產(chǎn)品,并在全力追回進(jìn)入銷售渠道的該藥品。省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)人士稱,截至目前,該中心接到多多藥業(yè)雙黃連注射液的不良反應(yīng)病例報(bào)告共16例,不良反應(yīng)癥狀有皮疹、發(fā)熱、寒戰(zhàn),嚴(yán)重的有胸悶等。

  除了多多藥業(yè)的雙黃連注射液,近年來,屢有中藥注射液因發(fā)生不良反應(yīng)被叫停。去年10月,黑龍江某制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液,有兩個(gè)批號因嚴(yán)重不良反應(yīng)事件被全國范圍內(nèi)暫停銷售。今年2月,另一家黑龍江的藥品生產(chǎn)企業(yè),因雙黃連注射液使用不良反應(yīng)事件引起國家食品藥品監(jiān)督管理局的關(guān)注。

  為什么中藥注射液頻發(fā)不良反應(yīng)?省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)人士稱,首先,中藥注射液研發(fā)之前,同品種的中藥已使用好多年,對其不良反應(yīng)的臨床測試比較少,一旦有新的不良反應(yīng)事件發(fā)生,便格外引人注目。實(shí)際上,與西藥相比,中藥注射液引發(fā)的不良反應(yīng)相對較少,每發(fā)生4起西藥不良反應(yīng)事件,才會有1起中藥注射液不良反應(yīng)事件發(fā)生。

  其次,也是最主要的原因,是用藥不規(guī)范。在臨床使用中,中藥注射液往往與抗生素一起使用,普遍存在超劑量、超范圍使用的不規(guī)范情形。加之靜脈注射是藥物直接入血,這種進(jìn)藥方式注定了用藥風(fēng)險(xiǎn)會大大增加。以雙黃連注射液為例,雙黃連口服液的不良反應(yīng)病例就少得多。

  該人士建議,為了規(guī)避中藥注射液引發(fā)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),除臨床必須使用靜脈輸液外,盡量選擇相對安全的服用方式。用藥過程中醫(yī)護(hù)人員應(yīng)仔細(xì)觀測患者的癥狀和體征,一旦發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥,并盡快明確診斷,及時(shí)對癥治療。而藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)該對自己生產(chǎn)、銷售和使用的藥品進(jìn)行跟蹤,充分告知醫(yī)生和患者可能存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

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