羅紅霉素顆粒
拼音名：Luohongmeisu Keli
英文名：RoxithrOmycin Granules
書頁號：2000年版二部-390

本品含羅紅霉素(C41H76N2O15)應為標示量的90.0％～110.0％。
    【性狀】本品為混懸顆粒；味微甜。
    【鑒別】取本品和羅紅霉素標準品適量，分別加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液和
標準品溶液，另取上述兩種溶液等量混合，照羅紅霉素項下的鑒別(1)項試驗，混合溶液所顯主斑點應為單一
斑點，供試品溶液所顯的主斑點的顏色與位置應與混合溶液的主斑點相同。
    【檢查】干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過2.0％(附錄Ⅷ L)。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ N)。
    【含量測定】取裝量差異項下的內容物，研細，混合均勻，精密稱取適量，加乙醇適量(每5mg羅紅霉素
加乙醇1ml)溶解后，用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)制成每1ml中約含1000單位的溶液，搖勻，靜置，精密量取上
清液適量，照羅紅霉素項下的方法測定。
    【類別】同羅紅霉素。
    【規格】(1)50mg(5萬單位) (2)150mg(15萬單位)
    【貯藏】密封，在干燥處保存。