11月 15 日,由中華中醫藥學會主辦的第四屆國際絡病大會在南京召開,作為大會的主要議題,中華醫學會心電生理和起搏分會發布了我國中醫藥領域的重大科研進展,以絡病理論為指導研發的抗心律失常創新藥物參松養心膠囊循證醫學研究全面完成,其抗心律失常的藥效作用理想。截至目前,西藥治療心律失常結果不能令人滿意,多數抗心律失常西藥有致心律失常、損害心功能以及心外臟器毒副作用,甚至增加心血管病死亡率,陣發性房顫缺乏長期有效藥物,緩慢性心律失常尚無西藥治療。因此研發安全有效的抗心律失常中藥是醫學領域亟需解決的重大課題,這次開展循證醫學研究的抗心律失常中藥參松養心膠囊,具有整合調節抗心律失常的特點,對心律失常發生、發展的多個環節具有改善或調節作用,中國醫學科學院阜外心血管病醫院蒲介麟教授研究發現參松養心膠囊具有調節多離子通道和非離子通道功能,阻滯心臟多離子通道作用類似胺碘酮,并能調節自主神經,改善竇房結功能、加強心肌電傳導,改善供血,保護心功能。
這次由阜外心血管病醫院、首都醫科大學朝陽醫院、南京醫科大學一附院為組長單位、全國36家大型三甲醫院開展的大規模、前瞻性、多中心、隨機、雙盲與西藥對照的參松養心膠囊臨床研究,是我國醫學界第一個開展的中藥抗心律失常循證醫學研究,參與的醫學專家達500多名,目的是對參松養心膠囊治療室性早搏、緩慢性心律失常、陣發性房顫的療效和安全性進行臨床評價,為臨床用藥提供有力的證據。結果表明:參松養心膠囊治療器質性室性早搏有效率為67.5%,與慢心律52.8%相比差異顯著(P<0.05),無論冠心病合并室性早搏還是高血壓左室肥厚合并室性早搏均顯示出良好的療效;治療非器質性室性早搏有效率為74.2%,顯著優于安慰劑對照組(P<0.001);治療陣發性房顫與普羅帕酮療效相當;治療竇緩、病竇、快慢綜合征療效確切,提高24小時平均心率7.15次/分,參松養心膠囊整合調節的優勢表現為對快慢心律失常均具有良好的治療作用,尤其是對緩慢性心律失常的療效,可以說是填補了藥物治療的空白。并且未發現心臟不良反應,表明長期用藥安全。
參松養心膠囊循證醫學研究為我國中成藥臨床研究起到了積極的示范作用,并向國內外醫學界表明,中藥接受主流醫學科研方法評價,可以取得令人信服的療效,證明我國中藥對某一類疾病同樣具有普遍治療價值,這對促進中藥現代化、國際化具有積極作用。
參松養心膠囊是以嶺醫藥集團運用創新絡病理論指導心血管病治療自主研發的又一新藥,為國家高新技術產品、國家重點新產品、曾獲2007年中華中醫藥學會科學技術一等獎,每年服用的患者超過200萬人。以嶺醫藥集團是致力于中醫藥科技創新的現代醫藥企業,先后承擔了國家973、863、國家自然科學基金等40多項國家及省部級科研課題,主導產品通心絡膠囊曾榮獲1項國家技術發明二等獎、2項國家科技進步二等獎。這次在國內第一次開展參松養心膠囊抗心律失常的循證醫學研究,反映出他們對我國創新中藥具有良好療效的自信,標志著他們新藥研究進入了更深的層次,可以說這是中醫藥發展史上的又一里程碑。