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你會辨別藥品和保健品嗎?

時間:2010-07-31  來源:  作者: 我要糾錯


藥品是用于疾病的治療、診斷和預防的,保健品是用來保健和輔助治療的,兩者之間有著明顯的區(qū)別。但是有的產品如維生素、礦物質元素類產品有的是藥品,有的卻是保健品。

  那么,應該如何看待同一產品的藥品和保健品呢?

  第一,藥品的生產及其配方的組成,生產能力和技術條件都要經過國家有關部門嚴格審查并通過藥理、病理和病毒的嚴格檢查和多年的臨床觀察,經過有關部門鑒定批準后,方可投入市場。保健品不需經過醫(yī)院臨床實驗等便可投入市場。這樣,屬于藥品的必然具有確切的療效和適應癥,不良反應明確。而屬于食品的則沒有這個過程,沒有明確的治療作用。

  第二,生產藥品是用于疾病的治療、診斷和預防的,保健品是用來保健和輔助治療的,兩者之間有著明顯的區(qū)別。但是有的產品如維生素、礦物質元素類產品有的是藥品,有的卻是保健品。那么,應該如何看待同一產品的藥品和保健品呢?

  第一,藥品的生產及其配方的組成,生產能力和技術條件都要經過國家有關部門嚴格審查并通過藥理、病理和病毒的嚴格檢查和多年的臨床觀察,經過有關部門鑒定批準后,方可投入市場。保健品不需經過醫(yī)院臨床實驗等便可投入市場。這樣,屬于藥品的必然具有確切的療效和適應癥,不良反應明確。而屬于食品的則沒有這個過程,沒有明確的治療作用。

  第二,生產過程的質量控制不同。作為藥品維生素類產品,必須在制藥廠生產,空氣的清潔度,無菌的標準,原料的質量等必須符合國家藥品食品監(jiān)督管理局對制藥廠的質量控制要求,目前,要求所有的制藥都要達到GMP標準(藥品生產質量規(guī)范);而作為食品的維生素類產品(食字號),則可以在食品廠生產,其生產過程的標準要比藥品的生產標準低。

  第三,療效方面的區(qū)別。作為藥品,一定經過大量的臨床驗證,并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局審查批準,有嚴格的適應癥,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒有治療的作用,不需要經過臨床驗證,僅僅檢驗污染物、細菌等衛(wèi)生指標,合格就可以上市銷售。

  所以消費者在選擇產品時,為了確保安全,最好選擇國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準的標有“OTC”(非處方藥)字樣的藥品,在購買時看看是否附有詳細說明書。因為國家食品和藥品監(jiān)督管理局明文規(guī)定藥品劑量、用法和儲藏方法,安全性和有效性是不可缺的。在服用屬于藥品的保健品前必須仔細閱讀說明書,要按推薦劑量服用,不要超劑量服用。

  過程的質量控制不同。作為藥品維生素類產品,必須在制藥廠生產,空氣的清潔度,無菌的標準,原料的質量等必須符合國家藥品食品監(jiān)督管理局對制藥廠的質量控制要求,目前,要求所有的制藥都要達到GMP標準(藥品生產質量規(guī)范);而作為食品的維生素類產品(食字號),則可以在食品廠生產,其生產過程的標準要比藥品的生產標準低。

  第三,療效方面的區(qū)別。作為藥品,一定經過大量的臨床驗證,并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局審查批準,有嚴格的適應癥,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒有治療的作用,不需要經過臨床驗證,僅僅檢驗污染物、細菌等衛(wèi)生指標,合格就可以上市銷售。

  所以消費者在選擇產品時,為了確保安全,最好選擇國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準的標有“OTC”(非處方藥)字樣的藥品,在購買時看看是否附有詳細說明書。因為國家食品和藥品監(jiān)督管理局明文規(guī)定藥品劑量、用法和儲藏方法,安全性和有效性是不可缺的。在服用屬于藥品的保健品前必須仔細閱讀說明書,要按推薦劑量服用,不要超劑量服用。

(實習編輯:周云霞)

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