血凝酶市場一路上揚

　　隨著生物工程藥物的快速發展，重組蛋白質產品的不斷涌現，推動了全球促凝血藥物市場的平穩增長。2006年，在全球12類暢銷生物制品中，重組凝血因子的銷售額達到47.10億美元。

　　蛇毒類血凝酶是從巴西的矛頭蝮蛇中提取的一類具有促凝血、止血的物質，已經在50多個國家和地區注冊上市。

　　20世紀90年代中期，瑞士素高藥廠的血凝酶(巴曲酶)注射劑進入我國市場，商品名為立芷雪。近幾年，國內促凝血市場發展較快，5家企業獲準生產血凝酶：合肥兆科藥業， 錦州奧鴻藥業，北京康辰藥業，山東北大高科華泰和蓬萊諾康藥業。

　　血凝酶在我國醫院止血藥市場中發展迅速，近5年的年平均增長率達到38%，已占據60%左右的止血藥市場份額。國產血凝酶的市場份額逐年上升，2007年，國產血凝酶在樣本醫院的份額已從上一年的49%增長到61%，而2008年上半年則達到了71.24%。目前，盡管血凝酶在國內沒有專利門檻的束縛，但因為生產工藝難度較大，且受上游原料來源等多種因素的制約，仿制藥物的開發不會出現蜂擁而上的現象。

　　氨甲環酸市場平穩增長

　　氨甲環酸是抗纖維蛋白溶解類止血劑。國內有11家企業生產原料藥，60多家企業生產制劑，劑型主要有注射液、粉針劑、片劑、膠囊和氨甲環酸氯化鈉輸液5個劑型。日本第一制藥株式會社的注射液和片劑2000年進入我國市場，商品名“妥塞敏”。我國香港特區JEAN-MARIE PHARMACAL公司的氨甲環酸膠囊2006年在內地上市。

　　抗纖維蛋白溶解藥價格相對較低，適合基層醫院和農村市場。但是由于其在臨床中可導致血栓形成，且對癌癥出血及創傷大出血效果較差，限制了該品種的應用范圍，所以市場增長較慢。2007年，16家重點城市樣本醫院國產氨甲環酸制劑用藥金額為3908萬元，同比上一年增長了0.33%。2008年上半年，在止血藥市場大幅增長的形勢下，氨甲環酸用藥金額比2007年全年增長了28.56%。

　　從各生產廠商所占市場份額分析，2007年，在16家重點城市樣本醫院中，國產氨甲環酸制劑占據了92%的市場份額，日本第一制藥的妥塞敏僅占據7.98%。在眾多國內廠商中，康恩貝、湖南洞庭藥業、長春天誠藥業、重慶萊美藥業、山東瑞陽制藥居前5位，總共占據了67%的市場份額。

　　卡巴克絡、卡絡磺鈉穩居第三

　　卡巴克絡為腎上腺素的氧化衍生物，臨床用于增強毛細血管對損傷的抵抗力，促進受損毛細血管端回縮而止血。目前國內有38家企業生產卡巴克絡片劑、41家生產注射液。卡巴克絡零售價格較低，因此在止血藥市場所占份額較小。

　　卡巴克絡的衍生物卡絡磺鈉是新一代血管止血藥物，是一種極有臨床價值的血管強化劑。它克服了卡巴克絡的溶解度小和必須由水楊酸助溶的不足，使這一藥物產生了明顯的止血效果。目前國內已有45家企業生產卡絡磺鈉原料藥，有41家企業生產卡巴克絡注射液、44家生產粉針劑。2007年，我國16堿市樣本醫院卡絡磺鈉和卡巴克絡用藥金額為2688萬元，同比上一年增長73%，其中卡絡磺鈉占據了九成以上的比重。

　　從2008年上半年城市樣本醫院用藥統計數據表明，卡絡磺鈉和卡巴克絡是一個市場集中度較高的品種。江蘇吳中實業股份有限公司蘇州第六制藥廠的卡絡磺鈉居于首位，占據了這一市場的半壁江山，其次是重慶迪康長江制藥、海南中化聯合制藥、成都天臺山制藥、海南通用同盟藥業，前五家企業的產品在樣本醫院中占據了90%的市場份額。

　　加壓素風頭正勁

　　20世紀60年代，美國康奈爾大學Vigneand教授因首次合成加壓素而榮獲諾貝爾化學獎。半個世紀后，合成加壓素的衍生物——去氨加壓素、特利加壓素在外科領域得到了廣泛應用，給止血藥市場增添了新的商機。

　　2001年，瑞典輝凌制藥公司的去氨加壓素注射劑在我國上市，商品名“彌凝、依他停”。經過幾年的市場拓展，該產品在止血藥市場已占據一席之地。2006年，深圳翰宇藥業率先打破了這一領域進口產品一統天下的局面。目前，已有深圳翰宇藥業、海南中和藥業兩家國內企業生產去氨加壓素原料藥和注射液。

　　2007年，樣本醫院去氨加壓素用藥金額增勢迅猛，全年用藥金額達1200多萬元，比上一年增長219%。其中，進口藥占據32.66%的市場份額，而翰宇藥業和中和藥業總共占據了67.34%的市場份額。

　　2008年上半年，國產去氨加壓素注射劑的銷售呈現一路上揚的態勢，上半年樣本醫院用藥量已超過2007年全年，預計2008年全年銷量將比上年增長2.5倍左右。去氨加壓素注射劑有望進入醫院200種暢銷藥物排名榜。在這種形勢下，國內仿制申報也逐漸升溫。從國家食品藥品監管局網站數據庫查證，珠海聯邦制藥、武漢人福藥業和山東北大高科華泰制藥等單位的粉針劑已經在申報中。