藥物制劑是我國醫藥行業的重要支柱產業，近年來呈現較快增長態勢。我國醫藥產業長期“重原料藥、輕制劑”的發展模式導致原料藥處于強勢地位，而制劑行業略顯薄弱。近年來，在醫保控費、帶量采購及仿制藥一致性評價等新政策助推下，我國藥物制劑行業開始向高端制劑擴張，國內制劑質量和療效水平也逐漸與國際接軌。

為促進制劑企業之間的交流，了解藥物制劑最近前沿動態，推進在藥品質量、新制劑開發等方面的合作，6月16-17日，由中國農工民主黨中央生物技術與藥學工作委員會、中國藥科大學、中國醫藥企業管理協會、中國技術創業協會生物醫藥園區工作委員會、重慶市經濟和信息化委員會指導，藥智網和中國藥業雜志社聯合主辦，藥智傳媒和康洲醫藥大數據研究院聯合承辦，重慶市南岸區人民政府、重慶經濟技術開發區管理委員會、重慶藥學會、重慶醫藥行業協會、重慶市中醫藥行業協會、重慶市醫療器械行業協會、重慶市醫藥生物技術協會、重慶市大健康產業商會支持，阿康健康、易能醫藥、佛山云東海生物醫藥產業園、華為云計算技術有限公司、重慶水南茶茶業協辦的“2023大健康產業高質量發展大會暨第八屆中國醫藥研發•創新峰會（PDI）”在重慶成功舉辦。

醫藥監管領域領導、高等院校、科研院所、制藥企業、研發單位等眾多精英人士齊聚一堂，圍繞制劑創新、法規政策、質量安全、工藝優化、新設備新技術等熱點進行專題報告、深度交流，為制劑創新轉型和產業發展貢獻一份力量。

會議現場

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五大主題論壇，共論制劑創新

本次大會由開幕式和五個主題論壇組成，分別為制劑前沿·產業論道，2023中國生物醫藥投融資機遇與合作論壇，中藥新政與創新論壇，數智賦能藥品全生命周期管理論壇暨重慶藥學會醫藥信息大數據專委會2023年工作，生物藥前沿技術論壇。來自醫藥監管領域領導、高等院校、科研院所、制藥企業、研發單位等眾多精英人士參加了這場行業盛會。

論壇一：

制劑前沿·產業論道

隨著一致性評價、帶量采購政策的全面開展，中國仿制藥市場正式進入低利潤時代，普通制劑競爭日趨激烈，而高端制劑的開發將為醫藥企業的生存和發展提供新機遇。

同時，全球藥物的研發熱潮正從滿足臨床基本需求向改善用藥體驗、提升患者生活質量方面發展，新型高端制劑的研究成為藥物創新前沿。

近幾年，國內藥企制劑技術也取得了長足進步，復雜口服制劑（例如滲透泵制劑、胃滯留制劑等）、復雜注射劑（例如脂質體、微球、注射凝膠等）等高技術、高壁壘藥物成為開發熱點。

然而，受技術壁壘高、原研專利保護、關鍵輔料和設備制約等因素的影響，高端復雜制劑依然面臨很多挑戰。

論壇一設置三個主題，專家們分別從開發、臨床研究、工藝研究三個方面探討高端復雜制劑前沿進展，并分享了自己在高端復雜制劑領域的經驗和思考。

主題一：《高端復雜制劑開發論壇》由重慶醫科大學藥學院院長于超教授主持。

會議現場

重慶醫科大學藥學院院長于超教授

首先，四川達州通川經濟開發區管理委員會主任肖雄進行了《通川經濟開發區生物醫藥及醫療器械產業投資推介》。

四川達州通川經濟開發區管理委員會主任肖雄

然后，在報告環節，廣州新濟藥業科技有限公司創始人/董事長吳傳斌教授帶來《藥物創新制劑高質量發展機遇與策略》報告。凱萊英生命科學技術（天津）有限公司副總經理楊濤博士分享了《創新藥在不同階段的制劑開發策略》。百諾醫藥集團研究院復雜注射劑研究中心總監喬建斌博士進行了《復雜注射劑的法規及指導原則解讀和應用淺析》。

赫力昂(中國)消費保健公司，新產品開發負責人趙江瓊分析了《外用制劑的研發策略及挑戰》 。斯坦德科創青島研發中心總經理張正全教授進行了《淺談改良型新藥研發階段關鍵研究要點》主題演講。湖南慧澤生物醫藥科技有限公司醫學總監冀閃帶來報告《復雜制劑臨床評價策略探討》。

主題二：《高端復雜制劑臨床研究論壇》由重慶醫科大學藥學院副教授、藥事管理教研室主任鄭航主持。

會議現場

重慶醫科大學藥學院副教授、藥事管理教研室主任鄭航

陸軍軍醫大學第一附屬醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任、Ⅰ期臨床試驗研究室主任陳勇川教授分享了《創新復雜制劑臨床研究面臨的挑戰及思考》。成都苑東生物制藥股份有限公司副總經理，研發中心總經理陳洪博士帶來報告《鼻噴劑臨床試驗設計的合規性》。蘇州大學公共衛生學院流行病學與衛生統計學系教授，微研眾方生物科技（江蘇）有限公司數統總監湯在祥分享了《改良型新藥臨床研究中統計學的新思考》。

景澤生物醫藥（合肥）股份有限公司副總裁羅德倫教授分享了《眼內注射給藥的臨床研究策略》。蘇州融析生物科技有限公司董事長兼CEO姚亦明帶來報告《復雜分子藥物的開發注冊案例分析和解讀》。

主題三：《高端復雜制劑工藝研究論壇》由康洲醫藥大數據研究院副院長劉中衛博士主持。

會議現場

康洲醫藥大數據研究院副院長劉中衛博士

中國藥科大學教授、重慶中國藥科大學創新研究院副院長劉東飛教授帶來報告《基礎學科助力下的微球制劑研究》。濟寧學院教授，山東諾明康藥物研究院有限公司董事長、創始人李明麗教授進行了《高端口服緩控釋制劑設計》主題演講。博騰制藥外用制劑領域專家楊祥分享了《外用制劑的開發與生產轉換》。

福州華為醫藥技術開發有限公司技術總監謝治平進行了《化學成像技術在藥物制劑研究中的應用》報告。杭州國瑞生物科技有限公司副總經理張桂菊帶來《制劑全球化戰略形勢下的原料藥聯動》演講。藥智咨詢副總經理王進濤分享了《微球脂質體行業發展趨勢及展望》。

論壇二：
2023中國生物醫藥投融資機遇與合作論壇

醫藥產業是國家戰略性新興產業和全球高新技術產業競爭的焦點，近年來隨著醫藥創新發展的加速，國內生物科技公司如雨后春筍般不斷涌現。然而，受新冠疫情、醫藥政策、集采常態化以及宏觀經濟形勢等多種因素影響，2022年生物醫藥一級市場融資減少，市場回歸理性。

但從全球范圍來看，中國藥企研發管線占比上升，原始創新呈上升趨勢，中國創新藥劍指全球。當前傳染性疾病影響加劇、后疫情時代全球局勢動蕩，為行業帶來了新的挑戰與機遇。企業如何抓住機遇獲得融資，投資機構如何選擇標的，如何為生物醫藥企業的健康發展提供支持？

論壇二“2023中國生物醫藥投融資機遇與合作論壇”匯聚生物醫藥產業多方資源，共同探尋新時期下的新機遇、新合作。會議由鋆昊資本醫療基金合伙人、清華校友總會生命科學與醫療健康專委會秘書長余永平主持。

會議現場

會上，佛山市投資促進局招商部主任洪海對廣東佛山生物醫藥產業進行了介紹，重點推薦了佛山云東海生物醫藥產業園。

佛山市投資促進局招商部主任洪海

康洲醫藥大數據研究院副院長劉中衛博士帶來報告《支付端法規政策與藥品市場結構的改變》。鋆昊資本醫療基金合伙人、清華校友總會生命科學與醫療健康專委會秘書長余永平帶來報告《生物醫藥創投的新機會》。北京植德律師事務所合伙人唐華東博士講解了《創新藥投資的專利盡職調查要點》。

論壇三：

中藥新政與創新論壇 

為深入貫徹落實《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《國務院關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》，落實黨的二十大報告關于“促進中醫藥傳承創新發展”精神，促進中醫藥現代化、產業化高質量發展。

論壇三“中藥新政與創新論壇”集行業泰斗、專家、學者于一堂，立足中醫藥現代化與產業化，探索中醫藥基礎研究，關注中醫藥政策改革等熱點，進行思想交流與碰撞，共謀中醫藥創新發展。

會議現場

會議由重慶中藥研究院中藥制劑研究所所長李勝容主持。

重慶中藥研究院中藥制劑研究所所長李勝容

西南大學藥學院黨委書記陳敏教授講解了《藏藥藥效物質基礎研究》；江蘇省科技鎮長團棲霞團副團長、南京中醫藥大學省局共建中醫藥發展與政策研究中心執行副主任喻小勇教授分享了《關于地方中醫藥立法的思考》；湖南易能生物醫藥有限公司創始人、董事長兼總經理易躍能博士分享了《中藥新藥研發策略》；上海詩丹德標準技術服務有限公司副總經理、杭州珍典醫藥研究有限公司技術總監辛振強高級工程師分享了《中藥經典名方復方制劑的開發研究》；英國伯明翰大學(the University of Birmingham) 計算機學院教授何山就《AI在天然藥物研發中的應用》作視頻主題報告。

會議現場

會議由重慶郵電大學教授、博士生導師、前沿交叉研究院副院長夏書銀主持。

重慶郵電大學教授、博士生導師、前沿交叉研究院副院長夏書銀

陸軍軍醫大學國家免疫生物制品工程技術研究中心主任鄒全明教授分享了《基于臨床價值的原創超級耐藥細菌疫苗研究》；重慶嘉士騰醫藥有限公司醫療業務發展總監朱呈龍帶來報告《類器官助力新藥研發》；上海交通大學教授、教育部長江學者洪亮分享了《AI蛋白質通用大模型助力蛋白質工程》；蘇州大學藥學院特聘教授張秀莉分享了《助力藥物研發的器官芯片研究》；美迪西質量保證部副總裁謝仁宗博士DABT分享了《脂質納米顆粒的非臨床安全性評價》；暨南大學醫學院生化教研室教授費嘉分享了《小核酸藥物前沿進展及ASO開發案例》。

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圓桌論壇，多維對話