21種藥待遇各不同
21種消炎藥被分為Cox-2抑制劑和非Cox-2抑制劑(其它非類固醇消炎藥)兩大類。其中Cox-2抑制劑有3種,分別是萬洛、伐地考昔(Bextra)和西樂葆。
萬洛已于去年9月停售。
這一次,FDA又要求輝瑞公司撤回美國市場上的伐地考昔。
停止銷售伐地考昔是出于以下原因:缺少長期使用伐地考昔的心血管病安全性研究數據,近期接受了冠狀動脈搭橋手術的病人服用這種藥物有增加發病的風險;另有報道說,該藥物存在可能危及生命的皮膚反應;此外,缺少證據證明伐地考昔優于其他非類固醇消炎藥。
FDA對西樂葆的評價是對于經選擇并被詳細告知的病人而言,使用的益處大于潛在的危險。西樂葆也因此被允許繼續銷售。但FDA要求輝瑞公司做到以下幾點:在標簽上對心血管和胃腸道并發癥進行加框警示;鼓勵醫生使用最短療程的最低有效劑量;在售出時還需附帶一份用藥指導,告知病人使用普通非類固醇消炎藥和西樂葆的風險;決定進行一項長期研究,以確定西樂葆的安全性。
盡管大部分非類固醇消炎藥(NSAID)沒有經過長期臨床試驗,但現有數據顯示,使用這類藥品可能增加引發心血管疾病的風險。
FDA要求處方類NSAID的生產廠商做到以下幾點:在標簽上就可能引發心血管疾病以及可能存在致命的胃腸道副作用進行加框警示;注明最近接受過冠狀動脈搭橋手術的病人禁忌使用;售出時還需附帶一份用藥指導,告知存在心臟病和胃腸道不良反應,并建議就風險和受益與醫生進行討論。
由于還沒有數據顯示短期小劑量使用非處方類NSAID存在增加心血管疾病發作危險,FDA同意繼續銷售這類藥品,但需要在標簽上做一定改動,以提示使用者存在的風險。
FDA還指出,阿司匹林雖然是一種非Cox-2非膽固醇消炎藥,但它同時也是一種血小板抑制劑,臨床試驗表明,它能降低心血管疾病的發作率,所以服用阿司匹林預防心血管疾病的人在沒有醫生的建議下不應停藥。