“PPA”事件重現(xiàn)

　　“右美沙芬”是先在國外出的事，繼而波及到國內(nèi)。事件源于美國食品藥品管理局(FDA)近日發(fā)布的一項公告，該公告稱，對治療咳嗽和感冒的綜合藥物成分之一的“右美沙芬”，服用不當將有潛在危險。

　　而令消費者感到恐懼的是，該警告是在5名少年可能是因過量服用粉狀“右美沙芬”包裝的膠囊造成死亡后發(fā)出的。

　　據(jù)了解，“右美沙芬”是很多感冒類藥品都會加入的成分，在市面上出售的感冒藥中，“白加黑”、“泰諾”、“百服寧”都含有一定量的“右美沙芬”。經(jīng)過媒體報道后，這些藥品的銷售都受到了一定影響。

　　這樣的情形讓人想起了2000年“PPA”出事的時候，當時康泰克一下子就賣不動了，來退貨的人很多。不過，由于一直沒有定論，藥店并沒有讓這些含有“右美沙芬”的藥品下柜臺，他們也在等著有關(guān)部門的說法。

　　生產(chǎn)“泰諾”的上海強生制藥有限公司的有關(guān)人員表示，泰諾已經(jīng)在中國市場上市10周年，到目前為止還沒有任何不良反應出現(xiàn)。

　　目前，他們沒有接到國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)有關(guān)更改說明書等方面的要求，泰諾的銷量并沒有因為該事件而受到影響。

　　而白加黑感冒藥片的廠家東盛科技的相關(guān)人士稱，國內(nèi)至今并沒有發(fā)生一起服用“右美沙芬”后出現(xiàn)不良反應的病例，且只要不超量服用，就不會有問題。

　　“右美沙芬”的是是非非

　　“阿司匹林雖然不是毒藥，一次吃二斤半也不成。”這是相聲大師侯寶林在表演中說的一句臺詞，但卻可以從一個側(cè)面解釋“右美沙芬”事件。相關(guān)產(chǎn)商抱怨，許多媒體把濫用藥物和藥物的副作用的概念混淆了。

　　據(jù)了解，“右美沙芬”是瑞士羅氏公司的知名藥物，1956年被FDA列為非處方藥。1961年在世界麻醉藥會議上被定為非麻醉藥，1989年被世界衛(wèi)生組織認定是取代可待因的一種鎮(zhèn)咳藥。

　　“右美沙芬”1988年在我國注冊，并已于1990年批準上海黃河制藥廠及中美史克制藥有限公司生產(chǎn)片劑并投放市場。

　　一般情況下，正常使用含“右美沙芬”的藥品是安全有效的。不過，在美國“右美沙芬”的濫用已發(fā)展成為一種新趨勢，即銷售粉末狀的純“右美沙芬”。

　　純“右美沙芬”一般是由“經(jīng)銷商”自己裝成膠囊，并對外出售。這實際上超出了正常的藥品概念和使用方式，有點類似于一次吃二斤半阿司匹林。不過，在我國這種情況還沒有發(fā)現(xiàn)。

　　在“右美沙芬”讓消費者陷入恐慌后，國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)藥品安監(jiān)司有關(guān)負責人表示：一般情況下，正常使用含“右美沙芬”的藥品是安全有效的。

　　該負責人說，國家藥品不良反應監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)顯示，目前尚未發(fā)生因濫用或超大劑量使用“右美沙芬”相關(guān)制劑引起的嚴重不良反應事件。

　　北京市食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處處長叢駱駱也認為：現(xiàn)在含有“右美沙芬”的感冒藥品，通常劑量是一片或一個膠囊，含有15—30毫克的劑量。對中國人的體質(zhì)而言，這個劑量使用是非常安全的，如果超過這個劑量，純品或者過量服用，就會對人體造成危害。

　　專家也提醒患者，一定要嚴格按照藥品說明書標明的劑量、時間、次數(shù)服用。

　　藥企并非完全冤枉

　　盡管如此，相關(guān)上市公司已開始采取措施。據(jù)東盛科技的人士透露，他們不會對市場的討論坐視不管，已經(jīng)請求國家食品藥品監(jiān)督管理部門出面，以權(quán)威公告形式澄清誤解。

　　不過，比較令人費解的是，據(jù)陜西東盛科技的相關(guān)人士透露，公司早在今年5月底就獲悉美國的報告，也和國家食品藥品監(jiān)督管理局溝通過。但為什么公司沒有把消息公布于眾，公司卻沒有解釋。

　　有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，出于對銷售量的關(guān)注，一般的企業(yè)不會把不利自己產(chǎn)品的消息公布，但作為醫(yī)藥企業(yè)，除了追求利潤之外，還有著重大的社會責任。

　　僅僅考慮自身，往往會失信于民。“右美沙芬”有沒有問題是一回事，但在處理“右美沙芬”事件上，企業(yè)已經(jīng)出了問題。

　　藥物成分故事頗多

　　在“右美沙芬”事件以后，眾多患者都表現(xiàn)出對藥物化學成分的關(guān)注，但由于缺乏專業(yè)知識，關(guān)注也僅僅停留在看說明書的層面。

　　其實不止是消費者，即使是藥店的售貨員，基本上也很缺乏藥劑學方面的知識。在記者購買感冒藥的過程中，售貨員往往是模糊地強調(diào)藥效，卻不能說出每種成分的具體作用。

　　在缺乏私人醫(yī)生的中國，對藥物安全的重視很不夠。直到2004年，藥店才對購買處方藥加以限制。在對待新藥的態(tài)度上，許多業(yè)內(nèi)人士都認為我國的制藥企業(yè)比較急功近利，開發(fā)新藥周期與國外相比都比較短，對副作用的試驗也不細致。

　　在美國和日本，藥品從問世到投入臨床應用要長達10年，而中國不到5年。在藥品副作用上，美國和日本的說明書都寫得非常詳細，即使是極少的服用者出現(xiàn)了癥狀，也不會有所遺漏。

　　但在我國，制藥廠總是想把副作用寫得越少越好，往往用一個“等”字代替眾多癥狀，讓消費者摸不著頭腦。從法律環(huán)境上看，由于取證比較困難，關(guān)于藥物副作用的官司在中國還比較難打。而在美國，藥廠如果陷入這樣的糾紛，賠償數(shù)目將相當驚人。

　　看病理念還待提高

　　北京海淀醫(yī)院的一位主治醫(yī)師告訴記者，藥沒有貴賤之分，只有對癥不對癥的區(qū)別。但許多患者不理解這些，總以為便宜沒好貨。而作為醫(yī)生，有時和患者解釋非常麻煩。

　　治療感冒本是很普通的事，但許多患者總是要求開好藥。什么是好藥，治病的才是好藥，但現(xiàn)在的患者總要求醫(yī)生開廣告上的藥品。

　　在藥品安全方面，中國人有過許多讓人深省的教訓。在許多城市，目前30多歲的人有不少是“四環(huán)素牙”。而在上世紀七八十年代，鏈霉素的濫用更是讓許多人成為失聰者。在2004年春節(jié)晚會上，舞蹈“千手觀音”的表演者中，就有好幾位都是因為小時候被濫用鏈霉素而致耳聾。

　　當“右美沙芬”再次引發(fā)業(yè)界爭議的時候，我們的醫(yī)藥界更應該完成的是對自身的嚴格自檢。

　　“右美沙芬”事件始末

　　5月23日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告稱，過量服用“右美沙芬”將有潛在危險。

　　6月10日—6月13日，國內(nèi)媒體爭相報道這則公告，一時間人們談“右美沙芬”色變。

　　6月13日，東盛科技等醫(yī)藥公司請求國家食品藥品監(jiān)督管理部門出面,以權(quán)威公告形式澄清這一負面消息對市場的沖擊。

　　6月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)司有關(guān)負責人表示，一般情況下，正常使用含“右美沙芬”的藥品是安全有效的。

（實習編輯：周云霞）