影響中藥質量的因素很多：認定中藥副作用的首要條件必須是合格藥品引起的。判斷中藥藥品是否合格，可從原料和制劑兩個方面著手。原料質量與藥材品種、生長環境、生長年限、采收季節、炮制加工、貯存條件等有關；制劑質量與制備工藝是否合理，質量標準是否定得合理、藥品質量是否可控等有關。以品種是否正確來說，一般中醫師若缺乏足夠的中藥材學專業知識，也是不容易確認的。
 

　　不易界定是否屬于正常用法用量：中醫用藥講究辨證論治，中藥的應用范圍本來就缺乏很明確的界限，加上實際用藥時往往對患者的病證了解、記錄不清或不準，以致事后回憶成問題；其用量以飲片而言，往往差異較大，如以《中國藥典》規定的用量為硬指標，超過就按超劑量論，對此尚有爭議，因為《藥典》中的中藥用量尚需進一步研究才能確定。
 

　　中藥副作用易被疏忽：中醫習慣用復方藥品治病，其藥味多，成分復雜，而每種化學成分常常含量比較少，作用不夠顯著，以致某些與用藥目的無關的有害反應表現不明顯，于是就難于被發現、被確認。因為中藥副作用往往少而輕，加之對中藥副作用的監測力度不夠，所以易被疏忽。今后應當加大對中藥副作用監測的力度。
 

　　目前國際上藥品副作用監測工作發展迅速，而我國目前對藥品副作用監測工作起步不久，我們應當借鑒國外的資料，注意同國際接軌，進一步做好藥品副作用的監測工作。在中藥副作用監測方面沒有現成的經驗可以借鑒，我們應當有志氣、有能力從中藥副作用的實際工作中不斷總結經驗，不斷創新，做出應有的貢獻。