熱烈祝賀《問美麗健膠囊治療黃褐斑的臨床研究》為論文命題榮登世界中醫藥大會第七屆夏季峰會《論文摘要匯編》！目前，該論文已經可以在“世界中醫藥學會聯合會”官方網站上檢索到。

重磅醫學大咖集結！共襄盛宴

6月25日，以“傳承創新 融合發展——推動中醫藥高質量走向世界”為主題的“世界中醫藥大會第七屆夏季峰會”在貴陽成功舉辦。此次大會由國家中醫藥管理局、世界中醫藥學會聯合會、貴州市人民政府主辦，會議學術內涵豐富，中國工程院院士張伯禮，中國科學院院士仝小林，國醫大師、中國中醫科學院學部委員唐祖宣以及來自全球20個國家和地區的1000多名中醫藥專家、學者、學科帶頭人，福州問美生物科技有限責任公司等多家國內知名中醫藥大健康企業作為重要嘉賓，參加了本次峰會。

會議就國際中醫藥事業與產業發展、民族醫藥開發與利用、中醫藥康養、中醫藥人才與教育等方面進行深度交流探討。

會議期間，中國工程院院士張伯禮、吳以嶺、樊代明、劉良，中國科學院院士仝小林分別作主題報告，探討新時代中醫藥高質量發展、中西醫整合的現代性、以科技創新促進中醫藥走向世界等學術熱點。

《問美麗健膠囊治療黃褐斑的臨床研究》入選世界中醫藥大會第七屆夏季峰會《論文摘要匯編》，即是對中國傳統醫學古方和眾多中醫藥養生美容組方的價值肯定，也是對問美麗健膠囊在女性養生，尤其在生理、皮膚、氣血方面的治療通過科學權威研究具有確切療效的印證。

《問美麗健膠囊治療黃褐斑的臨床研究》論文結論得出：麗健膠囊對黃褐斑具有顯著的治療作用，臨床試驗顯示其對痛經、月經不調、附件炎及皮膚容貌早衰癥也具有一定的緩解保健作用，在黃褐斑及女性養生的臨床治療中具有重要價值。

問美麗健膠囊治療黃褐斑的臨床研究

賈孝榮*；王新本；鄭金發

（甘肅青黛中草藥美容研究有限責任公司 甘肅蘭州市七里河區

彭家坪街道彭家坪社區518號730050）

摘要：觀察麗健膠囊治療黃褐斑的臨床療效。方法：選取30例黃褐斑患者為研究對象，采用自身前后對照形式，給予麗健膠囊治療。黃褐斑患者比較試食前后總有效率、皮損顏色、皮損面積、SOD及MDA含量變化、癥狀積分。結果：試食后，黃褐斑患者總有效率達76.67%，色度下降1度，斑塊面積減少50%左右，SOD含量顯著增加，NDA含量顯著降低，癥狀積分顯著降低。結論：麗健膠囊治療黃褐斑有療效顯著，明顯高于試食前，且無嚴重不良反應發生。

關鍵詞：黃褐斑；中國傳統醫學；麗健膠囊

Abstract :To observe the clinical effect of Lijian capsule in the treatment of chloasma.Methods: 30 patients with melasma were selected as the research objects, and Lijian capsule was given in the form of self-control. The total effective rate, skin lesion color, skin lesion area, SOD and MDA content changes and symptom scores were compared before and after trial.Results: After the trial, the total effective rate of the patients with chloasma was 76.67%, the color decreased by 1 degree, the plaque area decreased by about 50%, the content of SOD increased significantly, the content of NDA decreased significantly, and the symptom score decreased significantly.Conclusion:The curative effecy of Lijian capsule on chloasma was significant, which was significantly higher than that before the trial, and no serious adverse reactions occurred.

Key words :Melasma;Chinese traditional medicine;Wenmeilijian capsule

黃褐斑是一種以面部黃褐色色素沉著為主要特征的皮膚病，好發于中年女性，多表現為面部斑塊呈不規則片狀，呈淡褐色或暗褐色散布于面頰兩側，頑固難愈[1]。此病多在夏季日曬后加重或誘發，其自然發病率為 9.7% ，女性發病率明顯高于男性，男女比例約為1∶9[2]。

黃褐斑西醫治療主要以口服維生素類藥物，外用抗氧化劑，如氫醌、酪氨酸酶抑制劑( Tyra) 及激光破壞黑色素顆粒等方法，但療效欠佳，且治療周期長，難以達到滿意的療效[3]。

黃褐斑屬于色素代謝失常性皮膚病，其發病誘因具有復雜多樣性的特點。其主要為內分泌功能失調和體內各臟器功能不相協調所致；其次皮膚代謝功能的降低會引發頭面部損美性皮膚疾患；而中醫學認為黃褐斑的發病與沖任失養、氣血不和、脾胃不調、肺腎兩虛、表里失和、肝郁氣滯有關。中醫治療不僅可改善癥狀，且復發率低。本研究采用問美麗健膠囊調理治療黃褐斑，通過臨床試驗評價其效果，現報告如下。

一、材料與方法

1材料

1.1 問美麗健膠囊

以藥食同源為主的中藥材薏米、白芷、百合、赤小豆、紅花等為原料，按照一定比例混合后，經提取、濃縮、干燥、粉碎、裝囊、拋光、包裝等工序制得，其功效成分主要為總黃酮。

2方法

2.1 中國中醫研究院北京西苑醫院對問美麗健膠囊養顏祛斑功能進行臨床人體試驗報告。

2.1.1 受試人群要求

選擇年齡18~65歲，具有黃褐斑受試者30例，其頭面部肉眼觀察可見黃褐色斑，多發于顴、頰、額、鼻、唇周等處，無疼癢等癥狀，經體檢合格者可作為受試人群，但是年齡在18歲以下或65歲以上著，妊娠或哺乳期婦女、對本膠囊過敏、合并有心肝腎和造血系統等嚴重原發性疾病、精神患病著及嗜煙、酒者不符合受試人群。

2.1.2劑量及方法

每日2次，每次3粒，飯后服用，連續30天，受試者在實驗期間停止服用其他保健品及使用有關養顏祛斑的化妝品。采用自身前后對照形式，在實驗前后進行黃褐斑顏色深淺、面積大小、SOD和MDA含量變化、功效評定、癥狀改善情況、癥狀積分變化及安全性指標等的考察。

2.1.3 測定的指標

①一般情況

詳細詢問病史，了解患者飲食情況活動量，觀察主要臨床癥狀，如：月經、帶下、失眠、疲勞感、胸腫脹疼、便溏、便秘等。按照癥狀輕重（重癥3分、中度2分、輕癥1分）在試食前后統計積分值，并就算改善率。

②頭面部黃褐斑檢測

面部大小改變：用標尺測量同一黃褐斑受試前后的長徑和寬徑，計算面積（mm2）。

顏色深淺變化：按照中國科學院地理研究所設計研制，根據其《實用標準色卡》中的棕色（Y+M+BK，即黃+品紅+黑的疊色）色卡為黃褐斑顏色深淺的判斷標準：Ⅰ度（15、20、5），Ⅱ度（30、40、10），Ⅲ度（40、60、15）。

③其他指標

超氧化物歧化酶（SOD）及丙二醛（MDA），血液及尿常規檢查：紅細胞計數、血紅蛋白、白細胞計數、尿十項檢測，生化指標：血清白蛋白ALB、總蛋白TB、心肝腎功能（谷草轉氨酶AST、谷丙轉氨酶ALT、尿素氮BUN、肌酐Gre），血糖GLU、血脂（總膽固醇TC、甘油三酯TG、高密度脂蛋白膽固醇HDL-C）、腹部B超、心電圖、X線胸部透視。

④祛斑功效判定

顯效：黃褐斑顏色下降Ⅱ度，或面積縮小＞1/3，不產生新黃褐斑，SOD、MDA變化顯著。

有效：黃褐斑顏色下降Ⅰ度，或面積縮小≤1/3，不產生新黃褐斑，SOD升高，MDA下降。

無效：黃褐斑顏色及面積無明顯變化。

二、試驗結果

1 問美麗健膠囊養顏祛斑功能人體試驗結果

1.1受試者基本情況

受試者全部為女性，年齡最小為23歲，最大為58歲，平均年齡為41.13±8.05歲，平均病程為6.85±5.50年。

1.2服用問美麗健膠囊對黃褐斑的影響

受試者服用問美麗健膠囊后對黃褐斑的影響見表1。由表1可知，在服用問美麗健膠囊后其顏色和大小均有顯著的變化，試食前后其黃褐斑的色度下降1度，而黃褐斑的面積減少了50%左右。

表1問美麗健膠囊對黃褐斑的影響

1.3服用問美麗健膠囊對超氧化物歧化酶及丙二醛含量的影響

受試者服用問美麗健膠囊后對SOD及MDA含量的影響見表2。由表2可知，在服用問美麗健膠囊后SOD和MDA的含量均有顯著的變化，試食前后其SOD的含量顯著增加，而NDA的含量顯著降低，而黃褐斑的面積減少了50%左右。

表2問美麗健膠囊對SOD及MDA含量的影響

1.4服用問美麗健膠囊對祛斑功效的評定

受試者服用問美麗健膠囊后對祛斑功效評定的結果見表3。由表3可知，在服用問美麗健膠囊后對祛斑功效其顯效為16.67%，有效為60%，總有效率為76.67%，可以說明服用問美麗健膠囊對祛斑功效的較好的。

表3問美麗健膠囊對對祛斑功效的評定

1.5服用問美麗健膠囊對主要癥狀的改善情況及積分變化

受試者服用問美麗健膠囊后對主要癥狀的改善情況見表4，其癥狀情況見表5。由表4可知，在服用問美麗健膠囊后對疲勞感、煩躁、胸脅脹痛、便秘、帶下異常及月經不調都有顯著的改善，其總有效率分別為75%、66.67%、66.67%、68.75%、86.20%、89.28%，在試食過程中，隨著試食過程的延長，其癥狀積分是顯著降低的。

表4問美麗健膠囊對主要癥狀的改善情況

表5問美麗健膠囊對癥狀積分的變化

2 服用問美麗健膠囊對受試者安全性指標的影響

受試者服用問美麗健膠囊后其安全性指標的結果見表10，由表10可知，在試食前后，患有黃褐斑的受試者各項指標均、心電圖、腹部B及X光透均在正常范圍內。

表10 問美麗健膠囊對安全性指標的影響

三、結論

1、問美麗健膠囊對30例黃褐斑受試者按要求服用麗健膠囊30天，黃褐斑的顏色變淺，面積平均縮小28.73±17.32mm2，色卡平均降低0.80±0.41度，其中顯效5例，有效18例，總有效率76.67%，說明有祛斑養顏的作用；其次可以提高SOD和降低MDA的含量，與試食前相比有顯著作用。

2、問美麗健膠囊對受試者的失眠、月經不調、帶下異常、疲勞感、胸脅脹痛、便秘等癥狀有改善作用；血紅蛋白、紅細胞、白細胞、血清總蛋白、白蛋白、谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、肌酐、尿素氮、血糖、血脂均在正常范圍，說明問美麗健膠囊對身體無不良影響，也未觀察到過敏及其他不良反應。

四、討論

通過大量研究認為，黃褐斑之根在于體內雌激素分泌增高，刺激黑素細胞促使色素沉著，然而其誘發因素頗多，是治療黃褐斑不可輕視的重要環節。通過跟蹤調查其發病誘因有妊娠、月經不調、口服避孕藥、反復發作的婦科問題、紫外線過敏、化妝品過敏、長期大便干燥、長期失眠多夢、維生素及氨基酸類物質缺乏、空氣污染、地域高寒、風吹日曬、飲食佐料偏重等。

該研究以中國傳統醫學古醫方和眾多養生美容組方為基礎，結合祖國醫學“五積六郁”理念，并遵從養生大家葛洪“養生以不傷為本”思想[4]，創造性的將藥食同源為主的中藥材通過功能比對進行君臣佐使組方，該配方同時獲得中國國家發明專利[5]，由薏米、白芷、百合、山楂、紅花、赤小豆、山梔子、香薷、麻仁、紫蘇、木瓜、枳實、菊花、薄荷組成，該組方理念包含了赤豆薏苡湯、越鞠丸[6]、芎術丸、六郁湯、五積散[7]、梔子豉湯、枳實梔子湯等祖國醫學名方，上中下三焦同治，從而起到散寒、除熱、祛濕、理氣、活血、化痰、消食、散積等作用，標本兼治、邪正兼顧、固表通里，兼用單味祛斑藥，故可使斑去面澤、肌膚滑爽，取得十分滿意的效果。

綜上所述，問美麗健膠囊對黃褐斑具有顯著的治療作用，臨床試驗顯示其對痛經、月經不調、附件炎及皮膚容貌早衰癥也具有一定的緩解保健作用，在黃褐斑及女性養生的臨床治療中具有重要價值。

參考文獻：

[1] 金玉，蔣文波．疏肝消斑湯聯合YAG激光對黃褐斑患者SOD、MDA的影響[J]．中醫學報，2019，34(3) : 659-662，678．

[2] 張珊，丁穎果．中醫藥治療黃褐斑的機制研究現狀[J]．中國中西醫結合雜志，2019，39(5) : 631-634．

[3] 尚華，羅志合.祛斑顆粒治療肝郁脾虛型黃褐斑60例的臨床效果及皮膚鏡評價[J]．寧夏醫學雜志，2022，44(12): 1157-1160.

[4] 陳穎聰．葛洪由儒入道及其道家思想特色[J]．紹興文理學院學報（人文社會科學）. 2022，42(03): 33-39.

[5] 賈孝榮．用于祛斑除痘的中藥組合物[P]．中國專利：20051002271

4.3，2005-12-14.

[6] 盧雪晴，羅寶珍.越鞠丸方名考證[J]．福建中醫藥. 2023,54(01)：31-33.

[7] 邱治錦，李祿怡，劉毅.五積散治療皮膚病醫案一則及臨床使用思考[J]．中醫臨床研究. 2022，14(09): 60-61.