4月下旬以來,有報道引述2003年關于咀嚼檳榔與人類口腔癌等具相關性的世界衛生組織流行病學調查報告,對“檳榔入藥”提出質疑,矛頭指向含檳榔的傳統中藥“漢森四磨湯”口服液,經網絡媒體轉載后,“檳榔入藥”安全性話題引發一定社會關注。
近日,中國中藥協會在京舉辦的“檳榔入藥”臨床安全性研討會上,來自中醫藥科研、臨床、管理和產業領域的知名專家針對一些媒體關于“檳榔入藥”進行了深入研討。與會專家一致認為表示,作為我國傳統中藥的檳榔和含檳榔復方制劑具有良好的臨床療效,其安全性與長期“嚼檳榔”的習慣行為所帶來的潛在健康風險,不可混為一談。專家認為,應以加強“檳榔中藥”的科學合理使用、上市后安全性再評價研究和中醫藥知識的科普宣傳,讓民眾對檳榔有科學認識。
中國工程院院士李連達在研討會上表示,檳榔可做食品、藥品用途。包括我國南方在內的亞洲部分地區有“嚼檳榔”的傳統習俗,有調查顯示長期咀嚼檳榔與口腔癌發病率有相關性。而藥用檳榔則至今沒有任何臨床報告證明可致癌。
對“嚼檳榔”與“檳榔入藥”的根本區別,李連達進一步總結七點“不一樣”:一是所用原料部位不一樣。“嚼檳榔”所用檳榔是“幼果”,包括皮殼一起用。而藥用檳榔使用成熟的果仁;二是炮制加工不一樣。“嚼檳榔”用石灰水浸泡,再加強堿性、刺激性很強的香精、香料等,這些輔料有致癌物質,且易引起口腔黏膜損傷。中藥檳榔則須經炮制、加工、提取、除雜,有明顯的解毒作用;三是入口方式不一樣。有的人“嚼檳榔”一嚼幾個小時,造成對口腔黏膜的化學性刺激、機械性損傷,導致黏膜下纖維化、白斑、苔蘚病變,進一步惡化就是口腔癌。而中藥檳榔是湯劑口服,不會長時間刺激口腔黏膜;四是用量不一樣。“嚼檳榔”沒有限時,屬于大量、無限制的使用。而中藥用檳榔在國家藥典里有限量規定,一天一般是3到5克,打蟲子用藥才是30到50克。如中藥口服液“四磨湯”,一天只用到2.25克,劑量非常安全;五是療程不一樣。“嚼檳榔”是生活習慣,易造成慢性損傷、累積損傷。檳榔中藥則用藥療程短,如“漢森四磨湯”,用藥3到5天,短療程、小劑量,不會引起血液中毒、慢性損傷,更不會造成癌前病變;六是使用衛生習慣不一樣。“嚼檳榔”有的為調味添加一些有毒物質,起到興奮作用。而藥用檳榔絕對不會添加這些東西;七是安全性保障不一樣。“嚼檳榔”誘發口腔癌涉及到物理因素、化學因素、劑量、療程、用法,這些不良因素綜合到一起可能使口腔癌發病率上升。中藥檳榔在多環節采取了有效解毒措施,確保了藥用檳榔的安全性。
研討會上,中國中藥協會會長房書亭、副會長張世臣,著名中藥專家金世元,中藥檢定首席專家林瑞超,國家藥典委首席專家錢忠直,中國中醫科學院兒科專家安效先,中藥專家李貽奎等從“檳榔入藥”的炮制加工、臨床使用和科學評價等方面進行了深入的分析研討,并形成專家共識:一是“嚼檳榔”和“藥用檳榔”本質不同,應予明確。二是經專家查證,目前尚無一例服用含檳榔中藥“四磨湯”出現(嚴重)不良反應的病例。三是積極回應社會對藥品安全問題的關注,進一步加大藥品安全的再評價研究,取得科學準確的數據,同時通過開展科普宣傳活動,促進中藥合理使用。