中藥在炮制入藥過程中，很多時候都是需要添加一些輔料進去的，如酒、米醋、蜂蜜、稻米、麥皮、白礬等等。炮制所用輔料對主藥可以起到協調作用，或增強療效，或降低毒性，或減輕副作用，或影響主藥的理化性質�？梢姡�輔料的用量和質量對炮制品的質量及臨床應用效果是有一定影響的。所以，在中藥炮制的過程中，我們只有確保好所使用的輔料質量，才能保證到中藥材的質量。這就迫使其必須具備一個統一的質量標準了。

　　目前對中藥炮制用輔料的研究較少，只是針對其基本來源、個別化學成分、性狀等進行簡單的試驗性研究。隨著中藥管理的日益規范化，要求進一步規范中藥炮制用輔料的應用，制定統一的標準。

　　一、中藥炮制用輔料的質量標準還有待完善

　　2010版《中國藥典》對中藥炮制用輔料未作出更細的要求和規定，各地方炮制規范也未對炮制用輔料的質量標準作出明確規定。

　　中藥炮制用輔料來源復雜，或來源于食品、調味品，如黃酒、食醋等;或來自藥物或藥食兩用，如大米、米泔、姜汁等�；蛴蓪ｉT廠家生產，或臨時制備，性質各異。對于固體輔料僅限于細粉、粗粉、顆粒等標準，沒有具體的粉碎粒度要求，更沒有重金屬含量等要求;液體輔料中如姜汁、甘草水、米泔水、煉蜜等沒有指標成分的最低限度、雜質限量等方面的要求。

　　目前，中藥炮制用輔料缺少統一的國家標準，基本上采用食品、飲品及調味劑的標準。大多數規范對中藥炮制用輔料的限定僅對其基本來源進行描述，在實際生產中選擇的范圍余地很大。

　　目前缺少專門的中藥藥用輔料生產企業，多數輔料采用食品廠家生產的產品，采用食品、飲品及調味劑標準。為節省經費，個別中藥飲片生產企業甚至購買劣質、低價輔料，其選用的炮制用輔料中所含物質及含量不盡相同，炮制出的飲片質量自然也不相同，從而影響了中藥制劑的質量。

　　二、建立國家標準，制定常用輔料規格標準

　　當前，由于各地中藥炮制用輔料一直缺乏明確、統一的品種、規格及藥用質量標準要求，也缺乏科學可控的檢測手段，均是靠感官、經驗把握其質量，對于進貨渠道也沒有具體要求，導致貨源不清、無法追溯。故此，應盡快建立中藥炮制用輔料專用質量標準。

　　應對中藥炮制常用輔料(酒、醋、鹽、姜、蜜等)開展系統研究，建立國家標準，制定常用輔料規格標準，以及重金屬、砷鹽、農藥殘留、微生物等的限量標準。固體輔料包括來源、產地、有效成分含量、重金屬殘留、粉碎粒度、衛生學指標;液體輔料濃度，如黃酒的乙醇濃度、醋的醋酸含量、蜂蜜的還原糖含量等;臨時現配輔料如甘草水、生姜汁、米泔水等輔料應規定濃度、含量、檢測指標、存放時間;輔料殘留量，如蜜炙藥物后的還原糖的含量;白礬制藥物中殘留鋁離子濃度。

　　三、產業化的迫切要求

　　除了以上措施外，還應盡快使中藥炮制用輔料生產產業化。科研單位制定出中藥炮制用輔料的質量和檢測標準后，由具有生產能力和技術水平的廠家生產中藥炮制用輔料，并結合實際情況進行生產。同時，生產廠家需有食品藥品監督管理部門下發的許可文號方可生產。輔料的供應部門既可以是藥店、藥材公司，也可以是食品部門。

　　雖然完善中藥炮制用輔料標準存在很大難度，但是建立具有中藥特點的輔料標準對于推進中藥制劑的現代化意義重大。相關部門應該高度重視并采取有力措施，盡早將中藥炮制用輔料的應用納入標準化管理范疇。

　　綜上所述，為了更好的發展我國的中醫藥文化，使得中藥的質量更上一層樓，中藥炮制用輔料的國家質量標準確實是迫切需要建立起來的。